Movalis yra vaistas, kuris mažina sąnarių ligų uždegimą ir skausmą. Movalis išleidimo formos: ampulės, tabletės, suspensija, žvakės. Dėl įvairių formų išsiskyrimo gydytojai gali lengvai pasirinkti dozę ir naudojimo būdą beveik bet kokioje patologijoje. Ką jie gali išgydyti? Priemonė naudojama spondilitui, artritui, osteoartritui. Nerekomenduojama žmonėms, turintiems skrandžio opų, inkstų ir kepenų sutrikimų.

Netaikoma jaunesniems kaip 15 metų vaikams.

Daugiau apie vaistą

Šis nesteroidinis vaistas mažina sąnarių uždegimą ir pašalina skausmą. Veikimo mechanizmas: aktyvus komponentas neleidžia meloksikamui sintetinti prostaglandinų, kurie provokuoja uždegiminio proceso vystymąsi. Šis procesas vyksta ne vidaus organų gleivinėse, bet toje vietoje, kur prasidėjo uždegimas.

Pagal tyrimus, esančius tabletes, meloksikamas nepažeidžia kraujo krešėjimo ir sukelia mažiau žalos virškinimo traktui nei daugelis NVNU. Jis sukelia mažiau šalutinių poveikių (vėmimas, pykinimas, pilvo pūtimas).

Išgėrus vaistą, maksimalus kiekis plazmoje pasiekia 5-6 valandas.

Gamintojas

Teisė išleisti vaistą priklauso dideliam Vokietijos susirūpinimui, kurio pavadinimas yra „Boehringer Ingelheim GmbH“. Jis turi platų filialų tinklą visame pasaulyje. Jos buvimo geografija apima apie 45 šalis. Įmonė užsiima narkotikų tyrimais ir gamyba. Tai viena iš dvidešimt didžiausių kompanijų pasaulyje.

Injekcijos atliekamos Ispanijoje, žvakės Italijoje, o tablečių suspensija išsiskiria pačioje Vokietijoje.

Žiūrėti vaizdo įrašą apie vaistą

Išleidimo ir sudėties formos

Vaistas yra keturių formų.

Tabletės

Aprašymas: tabletes spalvos skiriasi nuo šviesiai geltonos iki gelsvos spalvos. Vienoje farmacijos įmonės logotipo pusėje. Grubus liesti. Veikliosios medžiagos (meloksikamo) koncentracija gali būti 7, 5 mg arba 15 mg. Papildomi komponentai: laktozės monohidratas, krospovidonas, magnio stearatas ir kt.

Supakuota į kartonines dėžutes su viena ar dviem lizdinėmis plokštelėmis. Lizdinėje plokštelėje yra 10 tablečių. Priklausomai nuo tablečių skaičiaus, kaina svyruoja nuo 571 iki 736 rublių.

Veiklioji medžiaga: meloksikamas - 7,5 mg arba 15,0 mg
Pagalbinė medžiaga: natrio citratas, laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas, krospovidonas.

Pakaba

Injekcinis tirpalas

Ištisinės žarnos žvakutės

Kas yra geriau: tabletes ar kadrus?

Sunkus skausmas su laikina negalia - geriau naudoti injekcijas. Jie iš karto absorbuojami į kraują per raumenis. Ilgai vartojant tabletes, jie neigiamai veikia skrandžio gleivinę.

Vaistas, kuris patenka į kraują per injekcijas, greitai absorbuojamas ir pasiekia didžiausią koncentraciją per valandą. Pakanka, kad ją kas 24 valandas užklijuotumėte taip, kad reikiama terapinė koncentracija kraujyje būtų pasiekta per trumpą laiką (3-5 dienas). Šioje formoje vaistas greitai įsiskverbia į sąnarių audinį. Ir po savaitės skausmo simptomai išnyksta, o uždegiminis procesas sumažėja.

Tačiau injekcijos į raumenis yra dar vienas trūkumas. Jie nuolat slopina raumenų audinį. Tirpalas, skirtas vartoti į raumenis, suteikia mažiau komplikacijų nei kiti NVNU, kaip rodo medicininiai tyrimai. Tačiau jiems jie gydomi ilgą laiką, nerekomenduojama, todėl geriau naudoti tabletes ar žvakes.

Kiekvienam ligos etapui yra geriau nei jo išsiskyrimo forma. Pavyzdžiui, injekcijos greitai palengvina ūminio skausmo sindromą, kuris yra svarbus, kai pacientui reikia skubios pagalbos. Ir kitos formos geriausiai tinka ilgam gydymui.

Visi jie yra gerai toleruojami pacientams ir, svarbiausia, šalutinis poveikis po jų priėmimo yra minimalus.

Taikymo schema

Tabletės

„Movalis“ tabletės pagal vartojimo instrukcijas, vartojamos kas 24 valandas valgio metu, daug vandens ar sulčių.

Pacientai, kuriems diagnozuota „osteoartritas“, rekomenduoja gerti 7,5 mg. Dozė stipriam skausmui padidėja 2 kartus. Reumatoidinio artrito ir spondilito dozė yra 15 mg vieną kartą per 24 valandas, sušvelninus simptomus, dozė sumažinama perpus. Maksimali Movalis vaisto dozė: 15 mg.

Jei pacientas yra rizikos grupėje (virškinimo trakto liga, širdies ir kraujagyslių ligos, inkstų nepakankamumas), vaistinio preparato dozė prasideda nuo 7,5 mg.

Vaikams, kurie sulaukė 12 metų, dozė apskaičiuojama pagal 0, 25 mg normą 1 kg svorio. Vaikams, jaunesniems nei 12 metų, vaistas neskiriamas, nes neįmanoma apskaičiuoti reikalingo lėšų kiekio gydymui.

Movalis negalima vartoti su kitomis nesteroidinėmis tabletėmis.

Kiek dienų imtis?

Kaip ilgai jūs galite pasinaudoti šiuo įrankiu? Jei pacientas turi sunkų uždegiminį procesą ir didina skausmą, gydytojas pradeda gydymą 3-5 dienas. Su jais jis greitai mažina skausmą ir tęsia gydymą kitais vaistais. Gydymo suspensija, žvakutės ar tabletes vidurkis yra 14–21 dienos, priklausomai nuo ligos stadijos, jo eigos, diagnozės ir individualių paciento savybių.

Specialistas pasirenka gydymo trukmę.

Naudojimo indikacijos

Kontraindikacijos

Kontraindikuotinas su individualiu netoleravimu įrankio komponentams. Nerekomenduojama vartoti astmos; pacientams, sergantiems nazofaringiniais polipais arba dilgėline, išgėrus acetilsalicilo rūgštį. Vaistas yra kontraindikuotinas žmonėms, sergantiems skrandžio opa ir skrandžio ir žarnų perforacija. Negalima skirti ūminio opinio kolito ir Krono ligos. Ji negali būti naudojama kepenų ir inkstų nepakankamumui sunkioje stadijoje. Vaistas yra kontraindikuotinas esant vidiniam žarnyno ir skrandžio kraujavimui ir kraujo krešėjimo sutrikimams. Vaistas yra draudžiamas vaikams iki 12 metų, išskyrus atvejus, kai diagnozuojama jaunatvinis reumatoidinis artritas.

Draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu po gydymo po operacijos.

Specialios instrukcijos

Atsargiai ir prižiūrint gydytojui, skiriamam pacientams, sergantiems virškinimo trakto ligomis, širdies ir inkstų nepakankamumu. Taip pat su koronarine širdies liga, diabetu, pacientais senatvėje. Gydytojui prižiūrint, vaistas vartojamas kartu vartojant kitus NVNU, rūkant ir dažnai vartojant alkoholinius gėrimus.

Nėštumas ir žindymas

Narkotikai draudžiami nėščioms ir maitinančioms motinoms.

Vaikų priėmimas

Nerekomenduojama jį skirti jaunesniems kaip 18 metų pacientams. Gali būti skiriama vaikams iki 12 metų, diagnozuojant jaunatvinį reumatoidinį artritą.

Vyresnio amžiaus žmonių priėmimas

Vyresnio amžiaus žmonių narkotikų priėmimas atliekamas griežtai prižiūrint gydytojui, o vaistas skiriamas atsargiai.

Perdozavimas ir šalutinis poveikis

Šalutinis poveikis gali pasireikšti, keičiant leukocitų kiekį kraujyje, anemiją, trombocitopeniją. Retais atvejais yra galimos anafilaksinės reakcijos, migrena. Pacientas skundžiasi dėl galvos svaigimo, sumišimo, dezorientacijos erdvėje, dažni nuotaikos pokyčiai ir pan.

Retais atvejais pasireiškia virškinimo trakto perforacija, prasideda vidinis kraujavimas, atsiranda opos. Vaistas gali sukelti gastrito ar kolito paūmėjimą. Be to, virškinimo trakto dalis pacientui gali pasireikšti pilvo pūtimas, pykinimas ir vėmimas. Pradedama burping, bilirubinas pakyla. Galbūt hepatito atsiradimas.

Kai kuriais atvejais yra alerginių reakcijų (niežėjimas, bėrimas, audinių patinimas, dermatitas ir tt). Retai pasireiškia astmos priepuoliai, širdies plakimas, šilumos pojūtis, padidėjęs spaudimas.

Pacientas gali skųstis dėl ūminio inkstų nepakankamumo, šlapinimo problemų, inkstų funkcionavimo pokyčių. Ilgai vartojant vaistą gali pasireikšti konjunktyvitas, regos sutrikimai.

Yra perdozavimo atvejų, priešnuodis nėra. Todėl būtina sukelti vėmimą paciente ir, jei reikia, atlikti intensyvią terapiją. Cholestiraminas padeda greitai pašalinti organizmo meloksikamą.

Toksiškumas

Šiame įrankyje esantis meloksikamas turi toksišką poveikį paciento organizmui. Farmakologų plėtros dėka buvo sukurta naujausia ne steroidų karta (tai apima „Movalis“), kurie turi mažiau įtakos paciento vidaus organams. Keletas tyrimų parodė, kad šis vaistas pacientui daro mažiau neigiamų pasekmių. Bet vis dėlto, tai reikia imtis atsargiai žmonių, sergančių inkstų ir kepenų ligomis, ir gydytojai nenustato nėščioms moterims ir maitinančioms motinoms.

Sąveika su kitais vaistais

Gali sustiprėti kraujavimo ir opų tikimybė kartu su prostaglandinų susidarymo inhibitoriais. Jis nėra skiriamas kartu su kitais nesteroidais.

Pagerina ličio vaistų koncentraciją plazmoje juos vartojant.

Jei metotreksato vartojama kartu su metotreksatu, metotreksato koncentracija kraujyje nepadidėja.

Vaistas mažina gimdos kontracepcijos efektyvumą, todėl reikia naudoti papildomus apsaugos nuo nepageidaujamo nėštumo metodus.

Vartojant vaistus su diuretikais, yra inkstų nepakankamumo pavojus. Be to, Movalis tabletės padidina neigiamą poveikį ciklosporino inkstams.

Alkoholio sąveika

Jūs negalite sujungti jo su alkoholio vartojimu. Tai kelia grėsmę apsinuodijimui ir problemų, susijusių su inkstais ir kepenimis ateityje.

Sandėliavimas, atostogos iš vaistinių

Vaistą lengva įsigyti vaistinėse, tačiau tik gydytojo receptu. Laikykite jį vaikams nepasiekiamoje temperatūroje ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių temperatūroje.

Analogai

Kaip ir daugelis vaistų, kurių sudėtyje yra meloksikamo, šis vaistas turi daug analogų, kuriuos galima įsigyti vaistinėse arba naudoti kaip pakaitalą.

• Artrozan. Narkotikų kompanija „Pharmstandard-UfAVITA“. Išleidimo forma: tirpalas į raumenis ir tabletės. Indikacijos: artritas, ankilozuojantis spondilitas ir tt Kaina priklausomai nuo vaisto formos svyruoja nuo 145 iki 509 rublių.

• Movasinas. Gamintojas: Sintez (Rusija). Yra ampulės ir tabletės. Turi antipiretinį poveikį, pašalina skausmą, mažina uždegimą. Jis naudojamas artritui, spondilitui, osteoartrozei. Kaina: 60–96 rublių.

• Amelotex. Pagaminta bendrovės „Sotex FarmCompany“. Galimos ampulės, tabletės, žvakutės, gelis išoriniam naudojimui. Pašalina uždegimą ir skausmą. Kaina: 107–523 rublių, priklausomai nuo išleidimo formos.

• Meloxicam Pfizer. Šis analogas „Movalisa“ gaminamas Indijoje pagal JAV bendrovės „Pfizer“ licenciją. Išleidimo forma: tabletės. Kaina: 300-412 rublių.

• Matarinas Buitinis vaistas yra tablečių pavidalu, turi priešuždegiminį poveikį. Jis naudojamas artritui, osteoartritui. Kaina: 136–184 rublių.

Apžvalgos

Pacientai, vartoję vaistą, palieka daug teigiamų atsiliepimų, nes nėra nieko, kad šis vaistas būtų vadinamas nehermoninių vaistų proveržiu. Žmonės rašo, kaip greitai jiems pavyko sumažinti skausmą uždegimo sąnariuose. Nepaisant to, kad jie skaito naudojimo instrukcijas ir mato daug kontraindikacijų, šalutinį poveikį, neigiamos pasekmės yra labai retos. Pacientai turi ryškų skausmą malšinantį poveikį, todėl daugelis iš jų galėjo atsisakyti analgetikų, o po rentgeno ar MRT jie iš gydytojų mokosi, kad jungtinė būklė gerokai pagerėjo.

Kokie yra ekspertų atsiliepimai apie šio vaisto naudojimą jų praktikoje? Beveik visi ekspertai atkreipia dėmesį į savo skausmą malšinantį poveikį, dažnai lyginant su ibuprofeno vartojimu ir naudodami jų praktiką.

Tačiau kai kurie iš jų sako, kad nemato didelio skirtumo tarp jo ir generinių vaistų. Injekcijos, kurias galima atlikti per 3-5 dienas, ne visada turi pakankamą poveikį kovojant su uždegimu. Visi jie geri pacientų toleravimą. Ekspertai kalba apie vaisto poveikį virškinimo traktui ir pataria derinti jį su Omeprazolio vartojimu. Omeprazolas pašalina jau retus viršutinės virškinimo trakto patologijų paūmėjimus. Vaistas neturėtų būti vartojamas dažnai, jis yra visiškai palyginamas pagal kainų kokybės parametrus, tačiau kiekvienam pacientui jo paskyrimui reikalingas individualus požiūris. Be to, gydytojai nenustato pacientams, sergantiems ūminėmis ir lėtinėmis virškinimo trakto ligomis.

Movalis - vaisto, skirto artrozei ir artritui gydyti suaugusiems, vaikams ir nėštumo metu, naudojimo, apžvalgos, analogų ir formų (7,5 mg ir 15 mg tablečių, žvakių, injekcijų ampulėse injekcijai) instrukcijos;

Šiame straipsnyje galite perskaityti narkotikų Movalis naudojimo instrukcijas. Pateiktos svetainės lankytojų apžvalgos - šio vaisto vartotojai, taip pat specialistų nuomonės apie Movalis naudojimą jų praktikoje. Didelis prašymas aktyviau pridėti savo atsiliepimus apie narkotikus: vaistas padėjo arba nepadėjo atsikratyti ligos, kokių komplikacijų ir šalutinių poveikių buvo pastebėta, tačiau gamintojas to nepateikė anotacijoje. Analogai Movalis esant turimiems struktūriniams analogams. Naudojamas artrozės, artrito ir spondilito gydymui suaugusiems, vaikams, taip pat nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Kas yra šis vaistas?

Movalis yra žinomas vokiečių kompanijos „Behringer Ingelhei International“ vaistas, pagamintas remiantis meloksikamu, nesteroidiniu vaistu nuo uždegimo, susijusiu su vadinamosiomis enolio rūgšties dariniais. Vaistas, kaip ir pati veiklioji medžiaga, yra šio farmacijos kompanijos prekės ženklas, nes jis buvo sukurtas ir patentuotas.

Movalis įrodė, kad jis yra priešuždegiminis agentas gydant įvairius patologinius uždegiminius procesus žmogaus organizme, ypač atraminių aparatų uždegimuose. Su selektyviu poveikiu organizmui, įrodytas veiksmingumas, nors ir minimalus šalutinių poveikių diapazonas, taip pat atsižvelgiant į lojalių bet kurios jo dozės formų kainą, Movalis dažnai tampa vaistu, pasirinktu pacientams, turintiems labai skirtingą gerovės lygį ir įvairias ligas.

Vaisto veiksmingumą patvirtina įvairių specialybių gydytojai. Gydant daugelio ligų sąrašą paskyrimų sąrašuose, jis yra aukščiausio lygio pareigose.

Narkotikų grupė

Vaistas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo. Įtrauktas į selektyvių (selektyvių) fermentų ciklooksigenazės-2 (toliau - COX-2) inhibitorių pogrupį, priklauso oksikamui, enolio rūgšties dariniui.

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN): Meloksikamas.

Prekinis pavadinimas: Movalis.

Lotynų kalbos pavadinimas: Movalis.

Sudėtis

Vaistas yra pagrindinė veiklioji medžiaga - meloksikamas. Priklausomai nuo vaisto formos, jo kiekis yra 7,5 mg arba 15 mg vienam dozės vienetui (tabletės dozės formai ir žvakėms) arba 15 mg 1,5 ml tūrio vienai dozei (injekcinei dozavimo formai). Be to, tabletėse yra šios medžiagos: natrio citratas, laktozė, polividonas, magnio stearatas, MCC ir kt. Injekcinio tirpalo sudėtis papildomai apima gliofurolį, gliciną, natrio chloridą, natrio hidroksidą, pluroninį F 68 ir kt. Žvakutės apima hidrintą ricinų aliejų ir kietus riebalus.

Veikimo ir savybių mechanizmas

Pagal instrukcijose nurodytas charakteristikas Movalis slopina vadinamąjį COX-2 fermentų aktyvumą, taip sumažindamas prostaglandinų sintezę ir aktyvumą uždegimo vietoje. Dėl šios priežasties vaisto farmakologija gali sukelti priešuždegiminį poveikį kartu su anestezijos poveikiu.

Farmakokinetika

Meloksikamas absorbuojamas kuo greičiau iš skrandžio ir žarnyno trakto. Geriamoji absorbcija pasiekia 89% ar daugiau, o biologinis prieinamumas yra 100%. Meloksikamo veiksmingumas gydant ligas yra tai, kad jis greitai prasiskverbia ir kaupiasi sąnarių sinovialiniame skystyje. Per 3-5 dienas jo koncentracija kraujo plazmoje ir kituose skysčiuose pasiekia didžiausią efektyvumą, dėl kurio trečiąją vaisto vartojimo dieną atsiranda ilgalaikis poveikis. Apskritai, meloksikamas pradeda veikti po 20 - daugiausia 30 minučių po to, kai jis vartojamas per burną ir po 5-10 minučių, vartojant į raumenis. Meloksikamas metabolizuojamas į neaktyvius ir saugius junginius, kurie iš organizmo išsiskiria per inkstus ir virškinimo trakto žarnyno dalį maždaug tokiu pat mastu. Nedidelė dalis vaisto nepakeista išsiskiria su išmatomis ar šlapimu. Pusinės eliminacijos laikas yra 20 valandų. Pozityvus „Movalis“ naudojimas yra tai, kad poveikis kepenims ir poveikis inkstams, turintis nedidelį ar vidutinį jų veikimo sutrikimą, yra nereikšmingas. Net pacientams, kuriems atliekama hemodializė, Movalis aktyviai vartojama vienkartinė 7,5 mg dozė.

Indikacijos

Ką gydo Movalis? Įvairių sąnarių audinių, raumenų sistemų, jungiamojo audinio ir ne tik jų ligų. Štai ką šis vaistas skirtas ir kodėl jis padeda:

• Osteoartritas.
• Artritas, įskaitant reumatoidines formas.
• Ankilozuojantis spondilitas.
• Radikulitas
• Lumbago.
• Lumboischialgia.

Kodėl ji skiriama šioms ligoms, visiems žinoma: pašalinti uždegimą ir suteikti asmeniui galimybę judėti ir gyventi normaliai. Taigi „Movalis“ nauda yra neginčijama ir moksliškai įrodyta.

Išleidimo formos

„Movalis“ gamintojas gamina šiomis formomis:

• Tabletės (7,5 mg arba 15 mg) pakuotėse po 10 arba 20 tablečių.
• Įpurškimo tirpalas (ampulės), kurių sudėtyje yra 15 mg medžiagos 1,5 ml ampulėse po 5 vnt. Pakuotėje.
• Žvakutės arba rektinės žvakutės (7,5 mg arba 15 mg), 10 vnt.
• Suspensija geriamajam vartojimui.

Kas yra geriau: tabletes ar injekcijas? O gal žvakės? Viskas priklauso nuo individualios situacijos kiekvienu atveju. Ūminių ligų ir recidyvų, taip pat stacionarinių sveikatos priežiūros įstaigų sąlygomis, rekomenduojama naudoti injekcines formas dėl greitesnio biologinio prieinamumo. Tabletės ir žvakutės ambulatoriškai naudojamos lėtinėms ligoms gydyti arba gydymui po stacionarinio gydymo.

Naudojimo instrukcijos

Anotacija šiam vaistui nustato vidutinę kiekvienos dozės dozę. Tikslesnę dozę ir vartojimo dažnumą reikia pasitarti su gydytoju.

Kaip vartoti ar užsikimšti narkotiką: 7,5-15 mg per dieną, priklausomai nuo ligos progresavimo laipsnio, jo specifiškumo ir kitų veiksnių, neatsižvelgiant į vaisto išsiskyrimo formą (dozė skiriama suaugusiesiems).

Tabletės vartojamos kartu su maistu, kad vaistas nesukeltų skrandžio gleivinės, injekcijos ir tiesiosios žarnos formos, kaip nurodė gydytojas.

Dozavimas vaikams: vaistas skiriamas vaikams nuo 12 metų.

Didžiausia paros dozė yra 15 mg.

Šalutinis poveikis

Movalis šalutinis poveikis yra panašus į kitų skirtingų vaistų, atsirandančių iš įvairių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), šalutinį poveikį. Tuo pačiu metu dėl selektyvaus poveikio COX-2 ir nedidelio poveikio COX-1, nepageidaujamų pasireiškimų tikimybė yra daug mažesnė nei daugelio panašių NVNU. Visų pirma, tai neturi neigiamo poveikio kremzlės, kuri įrodo jo chondro neutralumą.

Pagrindiniai Meloxicam šalutiniai poveikiai yra:

• Virškinimo sistemos sutrikimai: pykinimas ir vėmimas, skausmas ir mėšlungis skrandyje, vidurių užkietėjimas ar viduriavimas, dujų kaupimasis; retais atvejais atsiranda kolitas, taip pat skrandžio ar žarnyno kraujavimas.
• Galvos skausmas, nuovargis ir mieguistumas, spengimas ausyse, depresija ar susijaudinimas.
• Pūkumas, padidėjęs slėgis, tachikardija.
• Anemija ir (arba) leukopenija.
• Urtikaria, bėrimas, niežulys, eritema, angioedema.
• Pagrindinių inkstų funkcionavimo laboratorinių rodiklių pokyčiai.
• Neryškus matymas

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos Movalisa atsiranda dėl šalutinio poveikio. Visų pirma tai yra:

• Žymus skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų paūmėjimas, taip pat įvairių etiologijų ūminis gastritas.
• Inkstų nepakankamumas, nesant hemodializės.
• Nėštumas ir žindymas.
• Išaiškinti kepenų pažeidimai.
• Astmos vystymasis dėl NVNU naudojimo.
• Vaikai iki 12 metų amžiaus.
• Padidėjęs jautrumas meloksikamui ir kitiems vaistams nuo uždegimo.

Naudoti vaikams

Dėl nepakankamo klinikinių tyrimų skaičiaus ir galimo numatomo šalutinio poveikio progresavimo Movalis nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Įvairūs klinikiniai tyrimai nepatvirtino teratogeninio poveikio vaisiui. Nepaisant to, „Movalis“, kaip ir kiti jos grupės analogai, nerekomenduojama vartoti nėščioms ir žindančioms moterims.

Naudojimas pagyvenusiems žmonėms

Nepaisant to, kad meloksikamas yra aktyviai skiriamas senyviems pacientams (pensininkams) dėl to, kad po 50-60 metų daugelis sąnarių ligų atsiranda, Movalis turi būti vartojamas atsargiai šios amžiaus grupės pacientams, ypač tiems, kurie turi sutrikusią širdies funkciją, kepenis. ir inkstų, taip pat bendrų fiziologinių sutrikimų.

Automobilio vairavimas ir kiti mechanizmai

Atsižvelgiant į galimą šalutinį poveikį (mieguistumą, susijaudinimą, neryškų matymą ir pan.), Naudojimo instrukcijose rekomenduojama nevaldyti vairavimo trukmės.

Ar man reikia recepto

Nepaisant to, kad „Movalis“ yra labai populiarus tarp gyventojų, jis turėtų būti išleistas iš vaistinių tik iš gydytojo, kuris nurodo tinkamą ir racionalų gydymą šiais vaistais.

Suderinamumas su kitais vaistais

Movalis vaistų sąveika išreiškiama taip:

• Naudojant kartu su kitais NVNU, padidėja skrandžio ir žarnų gleivinių erozijos rizika.
• Vienalaikis jo naudojimas heparino tipo medžiagoms, visų grupių antikoaguliantams, trombolizikai žymiai padidina opos ir kraujavimo galimybes.
• Movalis gali sumažinti gimdos kontracepcijos sistemų aktyvumą.
• Vienkartinis „Movalis“ vartojimas su įvairiais diuretikais turinčiais vaistais būtinai turi būti susijęs su dideliu kiekiu įvairių skysčių.
• Meloksikamas mažina beta adrenoblokatorių, diuretikų, AKF inhibitorių, vazodilatatorių ir tt aktyvumą.
• Movalis žymiai padidina ciklosporinų nefrotoksiškumą (neigiamą poveikį inkstams).
• Vaistas padidina metotreksato hematotoksiškumą.

Suderinamumas su alkoholiu

Gydymo atveju Movalis turėtų būti pašalintas iš kasdienio alkoholio vartojimo, nes buvo įrodyta, kad vaisto suderinamumas su juo kelia didelių abejonių. Vienalaikio Movalis ir alkoholinių gėrimų vartojimo pasekmės yra reikšmingas meloksikamo šalutinio poveikio padidėjimas, ty įvairių dvigubų reakcijų atsiradimo galimybė.

„Movalis“ analogai

Veikliosios medžiagos struktūriniai analogai:

• Amelotex;
• Artrozan;
• Biksikam;
• Lem;
• M-Kam;
• Matarinas;
• Medsikam;
• Melbeckas;
• Melbeck Forte;
• Meloksas;
• Meloksamas;
• Meloksikamas;
• Meloflamas;
• Meloflex Rompharm;
• Mesipolis;
• Mixol Od;
• Mirloks;
• Movasinas;
• Movix;
• Exen Sanovel.

Movalis: naudojimo instrukcijos

Movalis yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, turintis analgetinį ir antipiretinį poveikį.

Išleidimo forma

Geltonos, šviesiai geltonos spalvos apvalios formos tabletės, su viena išgaubta puse, ant kurios yra įspaustas įmonės logotipas, ir išlenktas kraštas. Šviesos šiurkštumas yra priimtinas. Ląstelių kontūrų pakavimas, kartono pakuotė.

Sudėtis

Aktyvus komponentas:

Meloksikamas, 7,5 g

Pagalbinės medžiagos:

Magnio stearatas, natrio citrato dihidratas, mikrokristalinė celiuliozė, bloodpovidone, povidonas, koloidinis silicio dioksidas, laktozės monohidratas.

Farmakodinamika

Movalis yra NVNU grupėje. Jo veiklioji medžiaga yra enolio rūgšties darinys, turintis antipiretinį, priešuždegiminį ir analgetinį poveikį visiems standartiniams uždegimo modeliams. Meloksikamas turi gebėjimą slopinti prostaglandinų sintezę uždegimo vietoje ir labiau nei inkstuose ar skrandžio gleivinėje. Šie skirtumai atsirado dėl to, kad šis vaistas yra selektyvus COX-2 fermento inhibitorius. Palyginti su COX-1 inhibitoriais, sukelia didelį šalutinių reiškinių atsiradimą, jis sukelia minimalų reakcijų skaičių ir suteikia didesnį gydomąjį poveikį.

7,5 ir 15 mg dozės vaisto nedaro neigiamos įtakos trombocitų agregacijai.

Farmakokinetika

Meloksikamas gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Jo absoliutus biologinis prieinamumas yra 90%. Didžiausia koncentracija plazmoje po vienos vaisto dozės pasiekiama po 5-6 valandų. Tuo pačiu metu vartojant vaistą su neorganiniais antacidiniais vaistais ar maisto produktais, absorbcija nepasikeičia. Stabilūs farmakokinetiniai rodikliai pasiekiami per 3-5 dienas (7,5 ir 15 mg dozėmis).

Meloksikamas jungiasi su plazmos baltymais (daugiausia albuminu) 99%. Medžiaga gali prasiskverbti į sinovialinį skystį, pasiekdama 50% koncentraciją. Po pakartotinio įvedimo vidutinis pasiskirstymo tūris (Vd) yra 16 litrų, variacijos koeficientas yra 11–32%.

Vaistas beveik visiškai metabolizuojamas kepenyse ir sudaro 4 farmakologiškai neaktyvius darinius. 60% visos dozės yra 5'-karboksimeloksikamas (pagrindinis metabolitas), susidarantis tarpinio metabolito, 5'-hidroksimetilmeloksikamo, oksidacijos proceso metu. Formuojant šiuos metabolitus pagrindinis vaidmuo tenka izofermentams CYP2C9 ir CYP3A4. Likusieji 2 metabolitai, atitinkamai 16 ir 4 proc. Vaisto dozės, susidaro peroksidazės, kuriai būdingas aktyvumo pokytis, įtakoje.

Toks pat kiekis vaisto išsiskiria per inkstus ir per žarnyną, metabolitų pavidalu. Nepakitusio vaisto kiekis šlapime yra nedidelis, o išmatose - 5%. Vidutinis Meloxicam pusinės eliminacijos laikas yra 13-25 valandos. Po vienkartinės vaisto dozės plazmos klirensas yra vidutiniškai 7-12 ml per minutę.

Lengvas inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas neturi reikšmingo poveikio vaisto farmakokinetikai. Vidutiniškai sunkus inkstų nepakankamumas padidina meloksikamo eliminacijos greitį. Nutraukus inkstų nepakankamumą, vaistas yra labai prastai susietas su plazmos baltymais, todėl padidėja laisvos medžiagos koncentracija.

Naudojimo indikacijos

Movalis naudojamas kaip simptominio gydymo priemonė tokiomis sąlygomis:

• reumatoidinis artritas;
• degeneracinės-distrofinės sąnarių ligos, kurioms būdingas stiprus skausmas;
• ankilozuojantis spondilitas (ankilozuojantis spondilitas);
• osteoartritas.

Kontraindikacijos

• Padidėjęs jautrumas arba individualus netoleravimas atskiriems vaisto komponentams;
• Polinkis plėtoti alergines reakcijas;
• Aspirino triadas (netoleravimas NVNU, bronchų astma, polipozinis rinosinozitas);
• Vaikai iki 12 metų (išskyrus juvenilinį reumatoidinį artritą);
• Išplėstinis amžius;
• Nėštumas ir žindymas;
• Kepenų ir inkstų nepakankamumas (sunkios patologijos formos);
• Antikoaguliantų vartojimas;
• Opinis kolitas ūminėje stadijoje, Krono liga;
• Skrandžio ir 12-p žarnyno opa (ūminis etapas);
• Pooperacinio skausmo gydymas vainikinių arterijų manevravimo metu;
• Nekontroliuojamas sunkus širdies nepakankamumas.

Naudojimo metodas

Su simptominiu osteoartrito gydymu, vaisto paros dozė yra 7,5-15 mg (skiria gydytojas).

Nustatyta, kad pacientai, sergantys reumatoidiniu artritu ir ankiloziniu spondilitu, vartoja 15 mg per parą dozę. Pasiekus terapinį poveikį, jis gali būti sumažintas iki 7,5 mg.

Padidėjus nepageidaujamų reakcijų rizikai, vaisto vartojimas pradedamas 7,5 mg per parą. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas ir kuriems atliekamos hemodializės procedūros, dėl medicininių priežasčių leidžiama vartoti ne daugiau kaip 7,5 mg per parą.

Mažiausia rekomenduojama dozė paaugliams, sulaukusiems 12 metų, yra 0,25 mg per parą. Vaistas turėtų būti vartojamas kartą per dieną, valgant, geriant daug skysčių.

Bendra „Movalis“ paros dozė neturi viršyti 15 mg.

Vaistų sąveika

Naudojant kartu su salicilatais ir kitais prostaglandinų sintezės inhibitoriais, padidėja virškinimo trakto gleivinės ekspresijos rizika ir kraujavimas iš virškinimo trakto.

Vartojant kartu su ličio preparatais, pastarosios koncentracija kraujyje padidėja, mažinant inkstų ekskreciją.

Movalis mažina metotreksato sekreciją, padidina jo hematologinį toksiškumą, tačiau nekeičia vaisto farmakokinetikos.

Sumažina gimdos kontraceptikų veiksmingumą.

Vienalaikis vartojimas su diuretikais gali sukelti dehidrataciją ir ūminio inkstų nepakankamumo vystymąsi, todėl būtina atlikti išankstinį inkstų būklės tyrimą ir palaikyti tinkamą hidrataciją.

Movalis mažina antihipertenzinių vaistų aktyvumą dėl prostaglandinų, turinčių vazodilatacines savybes, slopinimo.

Kartu vartojant NVNU kartu su angiotenzino-2 antagonistais, sumažėja glomerulų filtracija, kuri, jeigu sutrikusi inkstų funkcija, gali sukelti inkstų nepakankamumą.

Vaistas gali sąveikauti su hipoglikeminiais vaistais.

Šalutinis poveikis

Virškinimo trakto dalis: pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, esophagitis, rauginimas, kolitas, gastritas, virškinimo trakto gleivinės opos, paslėptas ar akivaizdus kraujavimas iš virškinimo trakto.

Odos dalis: hiperemija, niežulys, bėrimas, dilgėlinė, jautrumas šviesai. Quincke edema, anafilaksija (labai retais atvejais).

Hemopoetinės sistemos dalis: anemija, trombocitopenija, leukopenija (retai).

Kvėpavimo sistemos dalis: ūminiai bronchinės astmos priepuoliai.

Iš centrinės nervų sistemos pusės: galvos svaigimas, galvos skausmas, mieguistumas, spengimas ausyse, padidėjęs nervingumas, nuotaikos svyravimai.

Matymo organų dalis: konjunktyvitas, silpnumo matymas.

Nuo širdies ir kraujagyslių sistemos: karščio bangos, kraujospūdžio pokyčiai, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis.

Perdozavimas

Dėl nekontroliuojamo vaisto vartojimo padidėja šalutinio poveikio sunkumas. Specifinis priešnuodis šiandien neegzistuoja. Perdozavimo atveju paskiriama skrandžio plovimas ir atliekamas simptominis gydymas.

Specialios instrukcijos

Naudojant NVNU pacientams, sergantiems virškinimo trakto ligomis, gydytojas turi reguliariai stebėti jų būklę. Jei kraujavimas iš virškinimo trakto, vaistas turi būti nedelsiant nutrauktas. Taip pat būtina nutraukti gydymą Movalis, gerokai padidėjus transaminazių aktyvumui ar kitiems kepenų funkcijos rodikliams.

Nėra atliktas vaisto poveikio gebėjimui kontroliuoti automobilį ar atlikti darbą, reikalaujantis didesnės koncentracijos ir reakcijų psichomotorinio greičio, tyrimai. Pacientams, turintiems sutrikusią regėjimo ar centrinės nervų sistemos sutrikimų, vartojant Movalis, rekomenduojama susilaikyti nuo šio veikimo.

Atostogų sąlygos

Vaistas priklauso receptiniams vaistams.

Laikymo sąlygos

Laikyti sausoje, apsaugotoje nuo šviesos, vaikams nepasiekiamoje, ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje. Laikymo trukmė - 3 metai. Pasibaigus šiam laikotarpiui, narkotikų vartojimas yra draudžiamas.

„Movealis“ kaina

Vidutinė Movalis tablečių kaina vaistinėse Maskvoje yra:

• tabletės 15 mg 10 vnt. - 500–600 rublių.
• tabletės 15 mg 20 vnt. - 800–900 rublių.
• 7,5 mg tabletės 20 vnt. - 650–700 rublių.

Gamintojas

Boehringer Ingelheim International, Vokietija

MOVALIS

Tabletės nuo šviesiai geltonos iki geltonos spalvos, apvalios, viena pusė išgaubta, išgaubta, išgaubtoje pusėje - įmonės logotipas, kitoje pusėje - kodas ir įgaubta rizika; leido tablečių šiurkštumą.

Pagalbinės medžiagos: natrio citrato dihidratas - 15 mg, laktozės monohidratas - 23,5 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 102 mg, povidonas K25 - 10,5 mg, koloidinis silicio dioksidas - 3,5 mg, krospovidonas - 16,3 mg, magnio stearatas - 1,7 mg.

10 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - pakuotės.
10 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - pakuotės.

Tabletės nuo šviesiai geltonos iki geltonos spalvos, apvalios, viena pusė išgaubta, išgaubta, išgaubtoje pusėje - įmonės logotipas, kitoje pusėje - kodas ir įgaubta rizika; leido tablečių šiurkštumą.

Pagalbinės medžiagos: natrio citrato dihidratas - 30 mg, laktozės monohidratas - 20 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 87,3 mg, povidonas K25 - 9 mg, koloidinis silicio dioksidas - 3 mg, krospovidonas - 14 mg, magnio stearatas - 1,7 mg.

10 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - pakuotės.
10 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - pakuotės.

Nesteroidinis priešuždegiminis vaistas (NVNU) yra enolio rūgšties darinys, pasižymintis priešuždegiminiu, analgetiniu ir antipiretiniu poveikiu. Visiems standartiniams uždegimo modeliams nustatytas ryškus meloksikamo priešuždegiminis poveikis.

Meloksikamo veikimo mechanizmas yra jo gebėjimas slopinti prostaglandinų - žinomų uždegiminių mediatorių - sintezę.

Meloksikamas in vivo slopina prostaglandinų sintezę uždegimo vietoje daugiau nei skrandžio gleivinėje ar inkstuose. Šie skirtumai susiję su selektyvesniu COX-2 slopinimu, lyginant su COX-1. Manoma, kad COX-2 slopinimas užtikrina terapinį NVNU poveikį, o nuolatinio COX-1 izofermento slopinimas gali sukelti skrandžio ir inkstų šalutinį poveikį.

Meloksikamo selektyvumas prieš COX-2 patvirtinamas įvairiose in vitro ir in vivo bandymų sistemose. Meloksikamo selektyvus gebėjimas slopinti COX-2 rodomas naudojant in vitro žmogaus kraują kaip bandymo sistemą. Nustatyta, kad meloksikamas (vartojant 7,5 mg ir 15 mg dozes) aktyviau slopino COX-2, sukeldamas didesnį prostaglandino E gamybą.₂, stimuliuoja lipopolisacharidas (COX-2 kontroliuojama reakcija) nei tromboksano, dalyvaujančio kraujo krešėjimo procese, gamybai (reakcija kontroliuojama COX-1). Šis poveikis priklauso nuo dozės dydžio. Ex vivo tyrimai parodė, kad meloksikamas (7,5 mg ir 15 mg dozės) neturi įtakos trombocitų agregacijai ir kraujavimo laikui.

Klinikinių tyrimų metu dažniausiai pasireiškė virškinimo trakto šalutinis poveikis, vartojant 7,5 mg ir 15 mg meloksikamo, nei vartojant kitus NVNU, kurie buvo lyginami su. Šis šalutinio poveikio dažnumas virškinimo trakte, daugiausia dėl to, kad vartojant meloksikamą tokie reiškiniai kaip dispepsija, vėmimas, pykinimas, pilvo skausmas, buvo mažiau paplitę. Viršutinės žarnos trakto perforacijų dažnis, opos ir kraujavimas, susijęs su meloksikamo vartojimu, buvo mažos ir priklausė nuo vaisto dozės.

Meloksikamas gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto, kaip rodo didelio absoliutaus biologinio prieinamumo (90%) po išgertos. Po vienkartinio meloksikamo vartojimo_maks plazmoje pasiekiama per 5-6 valandas, tuo pačiu metu maistas ir neorganiniai antacidiniai vaistai absorbuoja. Naudojant vaistą viduje (7,5 ir 15 mg dozėmis), jo koncentracija yra proporcinga dozei. Pastovi farmakokinetika pusiausvyros sąlygomis pasiekiama per 3-5 dienas. Skirtumų tarp C intervalas_maks ir C_min Po vaisto vartojimo 1 kartą per parą yra santykinai mažas ir, vartojant 7,5 mg dozę, yra 0,4-1,0 µg / ml, o vartojant 15 mg - 0,8-2,0 µg / ml dozę (atitinkamai nurodomos C vertės)._min ir C_maks farmakokinetikos pusiausvyros laikotarpiu), nors buvo ir kitų ribų. C_maks farmakokinetikos pusiausvyrinė koncentracija plazmoje pasiekiama 5-6 val. po nurijimo.

Meloksikamas labai gerai jungiasi su plazmos baltymais, daugiausia albuminu (99%). Įsiskverbia į sinovialinį skystį, koncentracija sinovialiniame skystyje yra maždaug 50% koncentracijos plazmoje. V_d po pakartotinio meloksikamo vartojimo (dozėmis nuo 7,5 mg iki 15 mg) yra apie 16 litrų, o variacijos koeficientas yra nuo 11 iki 32%.

Meloksikamas beveik visiškai metabolizuojamas kepenyse ir sudaro 4 farmakologiškai neaktyvius darinius. Pagrindinis metabolitas, 5'-karboksimeloksikamas (60% dozės), susidaro oksiduojant tarpinį metabolitą 5'-hidroksimetilmeloksikamą, kuris taip pat išsiskiria, bet mažesniu mastu (9% dozės). Tyrimai in vitro parodė, kad CYP2C9 izofermentas atlieka svarbų vaidmenį šiame metaboliniame transformavime, todėl CYP3A4 izofermentas atlieka papildomą vaidmenį. Peroksidazė yra susijusi su dviejų kitų metabolitų susidarymu (tai sudaro atitinkamai 16% ir 4% vaisto dozės), kurių aktyvumas tikriausiai skiriasi.

Jis išskiriamas vienodai per žarnyną ir inkstus, daugiausia metabolitų pavidalu. Nepakeistoje formoje išskiriama mažiau nei 5% paros dozės, šlapime vaistas randamas nepakitusiu pavidalu tik pėdsakais. Vidutinis t_1/2 Meloksikamas svyruoja nuo 13 iki 25 valandų, po vienkartinės meloksikamo dozės plazmos klirensas yra 7-12 ml / min.

Kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumas

Kepenų funkcijos nepakankamumas ir silpnai išreikštas inkstų nepakankamumas neturi reikšmingos įtakos meloksikamo farmakokinetikai. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, meloksikamo pašalinimo iš organizmo greitis yra žymiai didesnis. Pacientams, kuriems yra galutinės inkstų ligos stadija, meloksikamas blogiau siejasi su plazmos baltymais. Galutinis inkstų nepakankamumas padidėja V_d gali sukelti didesnę laisvojo meloksikamo koncentraciją, todėl šiems pacientams paros dozė neturi viršyti 7,5 mg.

Senyvi pacientai, lyginant su jaunesniais pacientais, turi panašius farmakokinetikos parametrus. Senyviems pacientams vidutinis plazmos klirensas pusiausvyros farmakokinetikos laikotarpiu yra šiek tiek mažesnis nei jaunesniems pacientams. Vyresnio amžiaus moterys AUC yra didesnės ir ilgesnės T_1/2, lyginant su abiejų lyčių jaunais pacientais.

- osteoartritas (artrozė, degeneracinės sąnarių ligos), įskaitant su skausmo komponentu;

- kitos raumenų ir kaulų sistemos uždegiminės ir degeneracinės ligos, pvz., artropatijos, dorsopatijos (pavyzdžiui, išialgija, nugaros skausmas, peties periartritas), kartu su skausmu.

- pilnas ar neišsamus bronchinės astmos, pasikartojančių nosies polipozių ir paranasinių sinusų, angioedemos ar dilgėlinės derinys, kurį sukelia netoleravimas acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems NVNU (įskaitant kryžminį jautrumą);

- skrandžio ir dvylikapirštės žarnos erozijos ir opiniai pažeidimai ūminėje stadijoje arba neseniai perkelti;

- uždegiminė žarnyno liga (Krono liga arba opinis kolitas ūminėje stadijoje);

- sunkus kepenų nepakankamumas;

- inkstų nepakankamumas sunkus (jei hemodializė nevyksta, QC 25 ml / min) dozės keisti nereikia.

Pacientams, sergantiems kepenų ciroze (kompensuojama), dozės koreguoti nereikia.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto ir valdymo mechanizmus

Specialių klinikinių tyrimų dėl vaisto poveikio gebėjimui vairuoti ir mechanizmų nebuvo atlikta. Tačiau vairuojant ir dirbant su mechanizmais reikia atsižvelgti į galvos svaigimo, mieguistumo, regos sutrikimų ar kitų centrinės nervų sistemos sutrikimų atsiradimo galimybę. Pacientai turėtų būti atsargūs vairuodami automobilį ir valdydami mechanizmus.

Nėštumo metu Movalis vartoti draudžiama.

Yra žinoma, kad NVNU išsiskiria į motinos pieną, todėl Movalis vartoti žindymo metu yra draudžiama.

Kaip vaistas, kuris slopina COX / prostaglandino sintezę, Movalis gali paveikti vaisingumą, todėl nerekomenduojama vartoti nėščioms moterims. Meloksikamas gali sukelti uždelstą ovuliaciją. Atsižvelgiant į tai, moterims, kurioms kyla problemų dėl sampratos ir tiriamos panašios problemos, rekomenduojama nutraukti Movalis vartojimą.

Vaistas yra kontraindikuotinas esant sunkiam inkstų nepakankamumui (jei hemodializė nevyksta, QC 25 ml / min) dozės keisti nereikia.

Vaistas yra kontraindikuotinas esant sunkiam kepenų nepakankamumui.

Pacientams, sergantiems kepenų ciroze (kompensuojama), dozės koreguoti nereikia.

Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje temperatūroje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas - 3 metai.

Movalis® (15 mg) Meloksikamas

Instrukcija

• Rusų
• азақша

Prekybos pavadinimas

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Dozės forma

7,5 mg ir 15 mg tabletės

Sudėtis

Vienoje tabletėje yra:

veiklioji medžiaga: 7,5 arba 15 mg meloksikamo,

pagalbinės medžiagos: natrio citrato dihidratas, laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K25, bevandenis silicio dioksido koloidas, krospovidonas, magnio stearatas.

Aprašymas

Apvalios tabletės iš šviesiai geltonos iki citrinos geltonos spalvos. Viena pusė išgaubta su briaunuotu kraštu ir graviruotu BI įmonės logotipu; kitoje skersmens pusėje yra rizika, kurios abi pusės yra išgraviruotos: „59D“ 7,5 mg tabletėms ir „77C“ 15 mg tabletėms.

Farmakoterapinė grupė

Priešuždegiminiai ir priešreumatiniai vaistai. Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo.

ATH kodas M01AC06

Farmakologinis poveikis

Farmakokinetika

Meloksikamas gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto, absoliutus biologinis prieinamumas yra beveik 90%.

Viena vaisto dozė tablečių pavidalu vidutinė didžiausia koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama per 5-6 valandas. Pakartotinai vartojant, stabilus farmakokinetikos lygis pasiekiamas per 3–5 dienas.

Maisto ar neorganinių antacidinių medžiagų vartojimas tuo pačiu metu neturi įtakos vaisto absorbcijai.

Meloksikamas intensyviai jungiasi su plazmos baltymais, ypač albuminu (99%).

Įsiskverbia į sinovialinį skystį, kur jo koncentracija yra maždaug 50% koncentracijos plazmoje.

Pasiskirstymo tūris yra mažas ir vidutiniškai 11 litrų, o variacijos koeficientas svyruoja nuo 7 iki 20%.

Pasiskirstymo tūris po pakartotinio vartojimo yra vidutiniškai 16 litrų, o variacijos koeficientas yra nuo 11 iki 32%.

Biotransformacija. Meloksikamas kepenyse vyksta didelė biotransformacija. Šlapime buvo aptikti keturi skirtingi meloksikamo metabolitai, neturintys farmakodinaminio aktyvumo. Pagrindinis metabolitas (5´-karboksimeloksikamas (60% dozės)) susidaro oksiduojant tarpinį metabolitą (5'-hidroksimetilmeloksikamą (9% dozės). Kitų metabolitų susidarymą, 16% ir 4% dozės, tikriausiai Tai apima peroksidazės aktyvumą.

Išvada. Meloksikamas daugiausia išskiriamas vienodai su išmatomis ir per inkstus, nepakitusios formos - mažiau nei 5% paros dozės su išmatomis, šlapime nepakitusio pavidalo yra tik pradinės vaisto formos pėdsakai.

Pusinės eliminacijos laikas yra nuo 13 iki 25 val. Bendra plazmos klirensas po 7-12 ml / min. Po vienkartinės dozės.

Farmakokinetika specialiose pacientų grupėse

Inkstų ir kepenų nepakankamumas

Kepenų nepakankamumas, taip pat lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas sunkiai veikia meloksikamo farmakokinetiką. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, bendras klirensas yra didesnis. Pacientams, kuriems yra galutinis inkstų nepakankamumas, pasiskirstymo tūrio padidėjimas gali padidinti laisvojo meloksikamo koncentraciją, mažinant vaisto prisijungimą prie baltymų.

Senyvi žmonės

Vyresnio amžiaus vyrų farmakokinetikos parametrai panašūs į jaunų vyrų.

Vyresnio amžiaus moterys turi didesnę AUC vertę ir ilgesnį pusinės eliminacijos laiką, palyginti su jaunesniais abiejų lyčių pacientais.

Vidutinis plazmos klirensas pusiausvyros būsenoje vyresnio amžiaus žmonėms yra mažesnis, palyginti su jaunais.

Farmakodinamika

MOVALIS yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), jis yra enolio rūgšties darinys, pasižymintis priešuždegiminiu, analgetiniu ir antipiretiniu poveikiu. Pastebimas meloksikamo priešuždegiminis poveikis nustatomas visuose uždegiminio proceso etapuose.

Meloksikamo veikimo mechanizmas yra jo gebėjimas slopinti prostaglandinų (uždegiminių mediatorių) sintezę. Kadangi vyrauja selektyvus ciklooksigenazės-2 (COX-2) slopinimas, palyginti su ciklooksigenaze-1 (COX-1), meloksikamas slopina prostaglandinų sintezę uždegimo vietoje daugiau nei skrandžio gleivinėje arba inkstuose. Meloksikamo selektyvumas COX-2 atžvilgiu yra patvirtintas in vivo ir ex vivo.

Meloksikamas, priklausomai nuo priklausomybės nuo COX-2, slopina prostaglandino E2 gamybą, stimuliuojamą lipopolisacharido (COX-2 kontroliuojama reakcija), nei tromboksano gamybai, dalyvaujančiai krešėjimo procese (reakcija kontroliuojama COX-1). Taigi įrodyta, kad meloksikamas rekomenduojamomis dozėmis neturi įtakos trombocitų agregacijai ir kraujavimo laikui.

Naudojimo indikacijos

trumpalaikis simptominis osteoartrito paūmėjimo gydymas

simptominis gydymas reumatoidiniu artritu, ankilozuojančiu spondilitu

Dozavimas ir vartojimas

Dienos dozę reikia gerti vieną kartą. Tabletes reikia vartoti valgant su vandeniu ar kitu skysčiu.

Gydymo trukmė ir minimali paros dozė turi būti kiek įmanoma sumažinta, kad būtų išvengta nepageidaujamų reiškinių, susijusių su gydymo trukme ir didinant dozę.

Osteoartrozės paūmėjimas:

7,5 mg per parą. Jei reikia, dozę galima padidinti iki 15 mg per parą.

Reumatoidinis artritas ir ankilozuojantis spondilitas

15 mg per parą. Priklausomai nuo gydomojo atsako, dozę galima sumažinti iki 7,5 mg per parą.

Rekomenduojama MOVALIS paros dozė, naudojama įvairių formų pavidalu, neturi viršyti 15 mg.

Specialios pacientų grupės

Senyviems pacientams ir pacientams, kuriems yra didesnė nepageidaujamų reakcijų rizika, rekomenduojama dozė ilgalaikiam reumatoidinio artrito ir ankilozinio spondilito gydymui yra 7,5 mg per parą. Pradinė dozė pacientams, kuriems yra padidėjusi nepageidaujamų reakcijų rizika, yra 7,5 mg per parą.

Pacientams, sergantiems hemodializės galutinės stadijos inkstų liga, MOVALIS dozė neturi viršyti 7,5 mg.

Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas sumažėja ne daugiau kaip 25 ml / min.), Dozės mažinti nereikia.

Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ir kuriems netaikoma hemodializė, MOVALIS vartoti draudžiama (žr. Skyrių „Kontraindikacijos“).

Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas, dozės mažinti nereikia.

Rekomendacijas pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, žr. „Kontraindikacijos“.

Vaikai nuo 16 metų amžiaus: didžiausia paros dozė yra 0,25 mg / kg ir neturi viršyti 15 mg.

Šalutinis poveikis

Žemiau išvardyti nepageidaujami reiškiniai, naudojant šią klasifikaciją: labai dažnai ≥ 1/10, dažnai ≥1 / 100 -