Movalis - vaisto, skirto artrozei ir artritui gydyti suaugusiems, vaikams ir nėštumo metu, naudojimo, apžvalgos, analogų ir formų (7,5 mg ir 15 mg tablečių, žvakių, injekcijų ampulėse injekcijai) instrukcijos;

Šiame straipsnyje galite perskaityti narkotikų Movalis naudojimo instrukcijas. Pateiktos svetainės lankytojų apžvalgos - šio vaisto vartotojai, taip pat specialistų nuomonės apie Movalis naudojimą jų praktikoje. Didelis prašymas aktyviau pridėti savo atsiliepimus apie narkotikus: vaistas padėjo arba nepadėjo atsikratyti ligos, kokių komplikacijų ir šalutinių poveikių buvo pastebėta, tačiau gamintojas to nepateikė anotacijoje. Analogai Movalis esant turimiems struktūriniams analogams. Naudojamas artrozės, artrito ir spondilito gydymui suaugusiems, vaikams, taip pat nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Kas yra šis vaistas?

Movalis yra žinomas vokiečių kompanijos „Behringer Ingelhei International“ vaistas, pagamintas remiantis meloksikamu, nesteroidiniu vaistu nuo uždegimo, susijusiu su vadinamosiomis enolio rūgšties dariniais. Vaistas, kaip ir pati veiklioji medžiaga, yra šio farmacijos kompanijos prekės ženklas, nes jis buvo sukurtas ir patentuotas.

Movalis įrodė, kad jis yra priešuždegiminis agentas gydant įvairius patologinius uždegiminius procesus žmogaus organizme, ypač atraminių aparatų uždegimuose. Su selektyviu poveikiu organizmui, įrodytas veiksmingumas, nors ir minimalus šalutinių poveikių diapazonas, taip pat atsižvelgiant į lojalių bet kurios jo dozės formų kainą, Movalis dažnai tampa vaistu, pasirinktu pacientams, turintiems labai skirtingą gerovės lygį ir įvairias ligas.

Vaisto veiksmingumą patvirtina įvairių specialybių gydytojai. Gydant daugelio ligų sąrašą paskyrimų sąrašuose, jis yra aukščiausio lygio pareigose.

Narkotikų grupė

Vaistas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo. Įtrauktas į selektyvių (selektyvių) fermentų ciklooksigenazės-2 (toliau - COX-2) inhibitorių pogrupį, priklauso oksikamui, enolio rūgšties dariniui.

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN): Meloksikamas.

Prekinis pavadinimas: Movalis.

Lotynų kalbos pavadinimas: Movalis.

Sudėtis

Vaistas yra pagrindinė veiklioji medžiaga - meloksikamas. Priklausomai nuo vaisto formos, jo kiekis yra 7,5 mg arba 15 mg vienam dozės vienetui (tabletės dozės formai ir žvakėms) arba 15 mg 1,5 ml tūrio vienai dozei (injekcinei dozavimo formai). Be to, tabletėse yra šios medžiagos: natrio citratas, laktozė, polividonas, magnio stearatas, MCC ir kt. Injekcinio tirpalo sudėtis papildomai apima gliofurolį, gliciną, natrio chloridą, natrio hidroksidą, pluroninį F 68 ir kt. Žvakutės apima hidrintą ricinų aliejų ir kietus riebalus.

Veikimo ir savybių mechanizmas

Pagal instrukcijose nurodytas charakteristikas Movalis slopina vadinamąjį COX-2 fermentų aktyvumą, taip sumažindamas prostaglandinų sintezę ir aktyvumą uždegimo vietoje. Dėl šios priežasties vaisto farmakologija gali sukelti priešuždegiminį poveikį kartu su anestezijos poveikiu.

Farmakokinetika

Meloksikamas absorbuojamas kuo greičiau iš skrandžio ir žarnyno trakto. Geriamoji absorbcija pasiekia 89% ar daugiau, o biologinis prieinamumas yra 100%. Meloksikamo veiksmingumas gydant ligas yra tai, kad jis greitai prasiskverbia ir kaupiasi sąnarių sinovialiniame skystyje. Per 3-5 dienas jo koncentracija kraujo plazmoje ir kituose skysčiuose pasiekia didžiausią efektyvumą, dėl kurio trečiąją vaisto vartojimo dieną atsiranda ilgalaikis poveikis. Apskritai, meloksikamas pradeda veikti po 20 - daugiausia 30 minučių po to, kai jis vartojamas per burną ir po 5-10 minučių, vartojant į raumenis. Meloksikamas metabolizuojamas į neaktyvius ir saugius junginius, kurie iš organizmo išsiskiria per inkstus ir virškinimo trakto žarnyno dalį maždaug tokiu pat mastu. Nedidelė dalis vaisto nepakeista išsiskiria su išmatomis ar šlapimu. Pusinės eliminacijos laikas yra 20 valandų. Pozityvus „Movalis“ naudojimas yra tai, kad poveikis kepenims ir poveikis inkstams, turintis nedidelį ar vidutinį jų veikimo sutrikimą, yra nereikšmingas. Net pacientams, kuriems atliekama hemodializė, Movalis aktyviai vartojama vienkartinė 7,5 mg dozė.

Indikacijos

Ką gydo Movalis? Įvairių sąnarių audinių, raumenų sistemų, jungiamojo audinio ir ne tik jų ligų. Štai ką šis vaistas skirtas ir kodėl jis padeda:

  • Osteoartritas.
  • Artritas, įskaitant reumatoidines formas.
  • Ankilozuojantis spondilitas.
  • Radikulitas
  • Lumbago.
  • Lumboischialgia.

Kodėl ji skiriama šioms ligoms, visiems žinoma: pašalinti uždegimą ir suteikti asmeniui galimybę judėti ir gyventi normaliai. Taigi „Movalis“ nauda yra neginčijama ir moksliškai įrodyta.

Išleidimo formos

„Movalis“ gamintojas gamina šiomis formomis:

  • Tabletės (7,5 mg arba 15 mg) pakuotėse po 10 arba 20 tablečių.
  • Įpurškimo tirpalas (ampulės), kurių sudėtyje yra 15 mg medžiagos 1,5 ml ampulėse po 5 vnt. Pakuotėje.
  • Žvakutės arba rektinės žvakutės (7,5 mg arba 15 mg), 10 vnt.
  • Suspensija geriamajam vartojimui.

Kas yra geriau: tabletes ar injekcijas? O gal žvakės? Viskas priklauso nuo individualios situacijos kiekvienu atveju. Ūminių ligų ir recidyvų, taip pat stacionarinių sveikatos priežiūros įstaigų sąlygomis, rekomenduojama naudoti injekcines formas dėl greitesnio biologinio prieinamumo. Tabletės ir žvakutės ambulatoriškai naudojamos lėtinėms ligoms gydyti arba gydymui po stacionarinio gydymo.

Naudojimo instrukcijos

Anotacija šiam vaistui nustato vidutinę kiekvienos dozės dozę. Tikslesnę dozę ir vartojimo dažnumą reikia pasitarti su gydytoju.

Kaip vartoti ar užsikimšti narkotiką: 7,5-15 mg per dieną, priklausomai nuo ligos progresavimo laipsnio, jo specifiškumo ir kitų veiksnių, neatsižvelgiant į vaisto išsiskyrimo formą (dozė skiriama suaugusiesiems).

Tabletės vartojamos kartu su maistu, kad vaistas nesukeltų skrandžio gleivinės, injekcijos ir tiesiosios žarnos formos, kaip nurodė gydytojas.

Dozavimas vaikams: vaistas skiriamas vaikams nuo 12 metų.

Didžiausia paros dozė yra 15 mg.

Šalutinis poveikis

Movalis šalutinis poveikis yra panašus į kitų skirtingų vaistų, atsirandančių iš įvairių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), šalutinį poveikį. Tuo pačiu metu dėl selektyvaus poveikio COX-2 ir nedidelio poveikio COX-1, nepageidaujamų pasireiškimų tikimybė yra daug mažesnė nei daugelio panašių NVNU. Visų pirma, tai neturi neigiamo poveikio kremzlės, kuri įrodo jo chondro neutralumą.

Pagrindiniai Meloxicam šalutiniai poveikiai yra:

  • Virškinimo sistemos sutrikimai: pykinimas ir vėmimas, skausmas ir mėšlungis skrandyje, vidurių užkietėjimas ar viduriavimas, dujų kaupimasis; retais atvejais atsiranda kolitas, taip pat skrandžio ar žarnyno kraujavimas.
  • Galvos skausmas, nuovargis ir mieguistumas, spengimas ausyse, depresija ar susijaudinimas.
  • Pūkumas, padidėjęs slėgis, tachikardija.
  • Anemija ir (arba) leukopenija.
  • Urtikaria, bėrimas, niežulys, eritema, angioedema.
  • Pagrindinių inkstų funkcionavimo laboratorinių rodiklių pokyčiai.
  • Neryškus matymas

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos Movalisa atsiranda dėl šalutinio poveikio. Visų pirma tai yra:

  • Žymus skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų paūmėjimas, taip pat įvairių etiologijų ūminis gastritas.
  • Inkstų nepakankamumas, nesant hemodializės.
  • Nėštumas ir žindymas.
  • Išaiškinti kepenų pažeidimai.
  • Astmos vystymasis dėl NVNU naudojimo.
  • Vaikai iki 12 metų amžiaus.
  • Padidėjęs jautrumas meloksikamui ir kitiems vaistams nuo uždegimo.

Naudoti vaikams

Dėl nepakankamo klinikinių tyrimų skaičiaus ir galimo numatomo šalutinio poveikio progresavimo Movalis nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Įvairūs klinikiniai tyrimai nepatvirtino teratogeninio poveikio vaisiui. Nepaisant to, „Movalis“, kaip ir kiti jos grupės analogai, nerekomenduojama vartoti nėščioms ir žindančioms moterims.

Naudojimas pagyvenusiems žmonėms

Nepaisant to, kad meloksikamas yra aktyviai skiriamas senyviems pacientams (pensininkams) dėl to, kad po 50-60 metų daugelis sąnarių ligų atsiranda, Movalis turi būti vartojamas atsargiai šios amžiaus grupės pacientams, ypač tiems, kurie turi sutrikusią širdies funkciją, kepenis. ir inkstų, taip pat bendrų fiziologinių sutrikimų.

Automobilio vairavimas ir kiti mechanizmai

Atsižvelgiant į galimą šalutinį poveikį (mieguistumą, susijaudinimą, neryškų matymą ir pan.), Naudojimo instrukcijose rekomenduojama nevaldyti vairavimo trukmės.

Ar man reikia recepto

Nepaisant to, kad „Movalis“ yra labai populiarus tarp gyventojų, jis turėtų būti išleistas iš vaistinių tik iš gydytojo, kuris nurodo tinkamą ir racionalų gydymą šiais vaistais.

Suderinamumas su kitais vaistais

Movalis vaistų sąveika išreiškiama taip:

  • Naudojant kartu su kitais NVNU, padidėja skrandžio ir žarnų gleivinių erozijos rizika.
  • Vienalaikis jo naudojimas heparino tipo medžiagoms, visų grupių antikoaguliantams, trombolizikai žymiai padidina opos ir kraujavimo galimybes.
  • Movalis gali sumažinti gimdos kontracepcijos sistemų aktyvumą.
  • Vienkartinis „Movalis“ vartojimas su įvairiais diuretikais turinčiais vaistais būtinai turi būti susijęs su dideliu kiekiu įvairių skysčių.
  • Meloksikamas mažina beta adrenoblokatorių, diuretikų, AKF inhibitorių, vazodilatatorių ir tt aktyvumą.
  • Movalis žymiai padidina ciklosporinų nefrotoksiškumą (neigiamą poveikį inkstams).
  • Vaistas padidina metotreksato hematotoksiškumą.

Suderinamumas su alkoholiu

Gydymo atveju Movalis turėtų būti pašalintas iš kasdienio alkoholio vartojimo, nes buvo įrodyta, kad vaisto suderinamumas su juo kelia didelių abejonių. Vienalaikio Movalis ir alkoholinių gėrimų vartojimo pasekmės yra reikšmingas meloksikamo šalutinio poveikio padidėjimas, ty įvairių dvigubų reakcijų atsiradimo galimybė.

„Movalis“ analogai

Veikliosios medžiagos struktūriniai analogai:

  • Amelotex;
  • Artrozan;
  • Biksikam;
  • Lem;
  • M-Kam;
  • Matarinas;
  • Medsikam;
  • Melbeckas;
  • Melbeck Forte;
  • Meloksas;
  • Meloksamas;
  • Meloksikamas;
  • Meloflamas;
  • Meloflex Rompharm;
  • Mesipolis;
  • Mixol Od;
  • Mirloks;
  • Movasinas;
  • Movix;
  • Exen Sanovel.

Movalis: naudojimo instrukcijos

Movalis yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, turintis analgetinį ir antipiretinį poveikį.

Išleidimo forma

Geltonos, šviesiai geltonos spalvos apvalios formos tabletės, su viena išgaubta puse, ant kurios yra įspaustas įmonės logotipas, ir išlenktas kraštas. Šviesos šiurkštumas yra priimtinas. Ląstelių kontūrų pakavimas, kartono pakuotė.

Sudėtis

Aktyvus komponentas:

Meloksikamas, 7,5 g

Pagalbinės medžiagos:

Magnio stearatas, natrio citrato dihidratas, mikrokristalinė celiuliozė, bloodpovidone, povidonas, koloidinis silicio dioksidas, laktozės monohidratas.

Farmakodinamika

Movalis yra NVNU grupėje. Jo veiklioji medžiaga yra enolio rūgšties darinys, turintis antipiretinį, priešuždegiminį ir analgetinį poveikį visiems standartiniams uždegimo modeliams. Meloksikamas turi gebėjimą slopinti prostaglandinų sintezę uždegimo vietoje ir labiau nei inkstuose ar skrandžio gleivinėje. Šie skirtumai atsirado dėl to, kad šis vaistas yra selektyvus COX-2 fermento inhibitorius. Palyginti su COX-1 inhibitoriais, sukelia didelį šalutinių reiškinių atsiradimą, jis sukelia minimalų reakcijų skaičių ir suteikia didesnį gydomąjį poveikį.

7,5 ir 15 mg dozės vaisto nedaro neigiamos įtakos trombocitų agregacijai.

Farmakokinetika

Meloksikamas gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Jo absoliutus biologinis prieinamumas yra 90%. Didžiausia koncentracija plazmoje po vienos vaisto dozės pasiekiama po 5-6 valandų. Tuo pačiu metu vartojant vaistą su neorganiniais antacidiniais vaistais ar maisto produktais, absorbcija nepasikeičia. Stabilūs farmakokinetiniai rodikliai pasiekiami per 3-5 dienas (7,5 ir 15 mg dozėmis).

Meloksikamas jungiasi su plazmos baltymais (daugiausia albuminu) 99%. Medžiaga gali prasiskverbti į sinovialinį skystį, pasiekdama 50% koncentraciją. Po pakartotinio įvedimo vidutinis pasiskirstymo tūris (Vd) yra 16 litrų, variacijos koeficientas yra 11–32%.

Vaistas beveik visiškai metabolizuojamas kepenyse ir sudaro 4 farmakologiškai neaktyvius darinius. 60% visos dozės yra 5'-karboksimeloksikamas (pagrindinis metabolitas), susidarantis tarpinio metabolito, 5'-hidroksimetilmeloksikamo, oksidacijos proceso metu. Formuojant šiuos metabolitus pagrindinis vaidmuo tenka izofermentams CYP2C9 ir CYP3A4. Likusieji 2 metabolitai, atitinkamai 16 ir 4 proc. Vaisto dozės, susidaro peroksidazės, kuriai būdingas aktyvumo pokytis, įtakoje.

Toks pat kiekis vaisto išsiskiria per inkstus ir per žarnyną, metabolitų pavidalu. Nepakitusio vaisto kiekis šlapime yra nedidelis, o išmatose - 5%. Vidutinis Meloxicam pusinės eliminacijos laikas yra 13-25 valandos. Po vienkartinės vaisto dozės plazmos klirensas yra vidutiniškai 7-12 ml per minutę.

Lengvas inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas neturi reikšmingo poveikio vaisto farmakokinetikai. Vidutiniškai sunkus inkstų nepakankamumas padidina meloksikamo eliminacijos greitį. Nutraukus inkstų nepakankamumą, vaistas yra labai prastai susietas su plazmos baltymais, todėl padidėja laisvos medžiagos koncentracija.

Naudojimo indikacijos

Movalis naudojamas kaip simptominio gydymo priemonė tokiomis sąlygomis:

  • reumatoidinis artritas;
  • degeneracinės-distrofinės sąnarių ligos, kurioms būdingas stiprus skausmas;
  • ankilozuojantis spondilitas (ankilozuojantis spondilitas);
  • osteoartritas.

Kontraindikacijos

  • Padidėjęs jautrumas arba individualus netoleravimas atskiriems vaisto komponentams;
  • Polinkis plėtoti alergines reakcijas;
  • Aspirino triadas (netoleravimas NVNU, bronchų astma, polipozinis rinosinozitas);
  • Vaikai iki 12 metų (išskyrus juvenilinį reumatoidinį artritą);
  • Išplėstinis amžius;
  • Nėštumas ir žindymas;
  • Kepenų ir inkstų nepakankamumas (sunkios patologijos formos);
  • Antikoaguliantų vartojimas;
  • Opinis kolitas ūminėje stadijoje, Krono liga;
  • Skrandžio ir 12-p žarnyno opa (ūminis etapas);
  • Pooperacinio skausmo gydymas vainikinių arterijų manevravimo metu;
  • Nekontroliuojamas sunkus širdies nepakankamumas.

Naudojimo metodas

Su simptominiu osteoartrito gydymu, vaisto paros dozė yra 7,5-15 mg (skiria gydytojas).

Nustatyta, kad pacientai, sergantys reumatoidiniu artritu ir ankiloziniu spondilitu, vartoja 15 mg per parą dozę. Pasiekus terapinį poveikį, jis gali būti sumažintas iki 7,5 mg.

Padidėjus nepageidaujamų reakcijų rizikai, vaisto vartojimas pradedamas 7,5 mg per parą. Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų nepakankamumas ir kuriems atliekamos hemodializės procedūros, dėl medicininių priežasčių leidžiama vartoti ne daugiau kaip 7,5 mg per parą.

Mažiausia rekomenduojama dozė paaugliams, sulaukusiems 12 metų, yra 0,25 mg per parą. Vaistas turėtų būti vartojamas kartą per dieną, valgant, geriant daug skysčių.

Bendra „Movalis“ paros dozė neturi viršyti 15 mg.

Vaistų sąveika

Naudojant kartu su salicilatais ir kitais prostaglandinų sintezės inhibitoriais, padidėja virškinimo trakto gleivinės ekspresijos rizika ir kraujavimas iš virškinimo trakto.

Vartojant kartu su ličio preparatais, pastarosios koncentracija kraujyje padidėja, mažinant inkstų ekskreciją.

Movalis mažina metotreksato sekreciją, padidina jo hematologinį toksiškumą, tačiau nekeičia vaisto farmakokinetikos.

Sumažina gimdos kontraceptikų veiksmingumą.

Vienalaikis vartojimas su diuretikais gali sukelti dehidrataciją ir ūminio inkstų nepakankamumo vystymąsi, todėl būtina atlikti išankstinį inkstų būklės tyrimą ir palaikyti tinkamą hidrataciją.

Movalis mažina antihipertenzinių vaistų aktyvumą dėl prostaglandinų, turinčių vazodilatacines savybes, slopinimo.

Kartu vartojant NVNU kartu su angiotenzino-2 antagonistais, sumažėja glomerulų filtracija, kuri, jeigu sutrikusi inkstų funkcija, gali sukelti inkstų nepakankamumą.

Vaistas gali sąveikauti su hipoglikeminiais vaistais.

Šalutinis poveikis

Virškinimo trakto dalis: pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, esophagitis, rauginimas, kolitas, gastritas, virškinimo trakto gleivinės opos, paslėptas ar akivaizdus kraujavimas iš virškinimo trakto.

Odos dalis: hiperemija, niežulys, bėrimas, dilgėlinė, jautrumas šviesai. Quincke edema, anafilaksija (labai retais atvejais).

Hemopoetinės sistemos dalis: anemija, trombocitopenija, leukopenija (retai).

Kvėpavimo sistemos dalis: ūminiai bronchinės astmos priepuoliai.

Iš centrinės nervų sistemos pusės: galvos svaigimas, galvos skausmas, mieguistumas, spengimas ausyse, padidėjęs nervingumas, nuotaikos svyravimai.

Matymo organų dalis: konjunktyvitas, silpnumo matymas.

Nuo širdies ir kraujagyslių sistemos: karščio bangos, kraujospūdžio pokyčiai, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis.

Perdozavimas

Dėl nekontroliuojamo vaisto vartojimo padidėja šalutinio poveikio sunkumas. Specifinis priešnuodis šiandien neegzistuoja. Perdozavimo atveju paskiriama skrandžio plovimas ir atliekamas simptominis gydymas.

Specialios instrukcijos

Naudojant NVNU pacientams, sergantiems virškinimo trakto ligomis, gydytojas turi reguliariai stebėti jų būklę. Jei kraujavimas iš virškinimo trakto, vaistas turi būti nedelsiant nutrauktas. Taip pat būtina nutraukti gydymą Movalis, gerokai padidėjus transaminazių aktyvumui ar kitiems kepenų funkcijos rodikliams.

Nėra atliktas vaisto poveikio gebėjimui kontroliuoti automobilį ar atlikti darbą, reikalaujantis didesnės koncentracijos ir reakcijų psichomotorinio greičio, tyrimai. Pacientams, turintiems sutrikusią regėjimo ar centrinės nervų sistemos sutrikimų, vartojant Movalis, rekomenduojama susilaikyti nuo šio veikimo.

Atostogų sąlygos

Vaistas priklauso receptiniams vaistams.

Laikymo sąlygos

Laikyti sausoje, apsaugotoje nuo šviesos, vaikams nepasiekiamoje, ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje. Laikymo trukmė - 3 metai. Pasibaigus šiam laikotarpiui, narkotikų vartojimas yra draudžiamas.

„Movealis“ kaina

Vidutinė Movalis tablečių kaina vaistinėse Maskvoje yra:

  • tabletės 15 mg 10 vnt. - 500–600 rublių.
  • tabletės 15 mg 20 vnt. - 800–900 rublių.
  • 7,5 mg tabletės 20 vnt. - 650–700 rublių.

Gamintojas

Boehringer Ingelheim International, Vokietija

Movalis

Movalis: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

Lotynų kalbos pavadinimas: Movalis

ATX kodas: M01AC06

Veiklioji medžiaga: meloksikamas (meloksikamas)

Gamintojas: Instituto De Angeli S.r.L (Italija), Boehringer Ingelheim Espana SA (Ispanija), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co. KG. (Vokietija)

Atnaujinimo aprašymas ir nuotrauka: 2014-04-30

Kainos vaistinėse: nuo 509 rublių.

Movalis yra vaistas, turintis priešuždegiminį, analgetinį ir antipiretinį poveikį, naudojamas simptominiam reumatoidinio artrito ir osteoartrito gydymui.

Išleidimo forma ir sudėtis

„Movalis“ galima įsigyti šiomis dozavimo formomis:

  • Tabletės: nuo šviesiai geltonos iki geltonos spalvos, viena vertus - įgaubta rizika ir kodas, iš kitos pusės (išgaubtas su briaunuotu kraštu) - leidžiamas gamintojo logotipas, paviršiaus šiurkštumas (lizdinėse plokštelėse po 10 vnt, 1 arba 2 lizdines plokšteles kartoninėje dėžutėje );
  • Peroralinė suspensija: klampus, gelsvas su žaliu atspalviu (tamsiame stiklo buteliukuose po 100 ml, 1 butelis kartoninėje pakuotėje su dozavimo šaukštu);
  • Tirpalas injekcijoms į raumenis: skaidrus, geltonas su žaliu atspalviu (bespalvės 1,5 ml ampulės, 3 arba 5 ampulės lizdinėse plokštelėse arba padėkluose, 1 arba 2 pakuotės arba padėklas kartono pakete);
  • Ištisinės žarnos žvakutės: gelsvai žalios, lygios, apačioje - tuščiavidurė (lizdinėse plokštelėse 6 pakuotės, 1 arba 2 pakuotės kartono dėžutėje).

1 tabletės sudėtyje yra:

  • Veiklioji medžiaga: meloksikamas - 7,5 arba 15 mg;
  • Pagalbiniai komponentai (7,5 mg / 15 mg): magnio stearatas - 1,7 / 1,7 mg, povidonas K25 - 10,5 / 9 mg, laktozės monohidratas - 23,5 / 20 mg, natrio citrato dihidratas - 15/30 mg, krospovidonas - 16,3 / 14 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 102 / 87,3 mg, koloidinis silicio dioksidas - 3,5 / 3 mg.

5 ml suspensijos, skirtos geriamam vartojimui, sudėtis apima:

  • Veiklioji medžiaga: meloksikamas - 7,5 mg;
  • Pagalbiniai komponentai: aviečių kvapiosios medžiagos - 10 mg, natrio benzoatas - 7,5 mg, 70% sorbitolio - 1750 mg, citrinos rūgšties monohidratas - 6 mg, natrio sacharinatas - 0,5 mg, gietelloza - 5 mg, natrio dihidrofosfato dihidratas - 100 mg, ksilitolis - 750 mg, 85% glicerolis - 750 mg, koloidinis silicio dioksidas - 50 mg, išgrynintas vanduo - 2463,5 mg.

1 ml tirpalo, skirto injekcijoms į raumenis, sudaro:

  • Veiklioji medžiaga: meloksikamas - 10 mg;
  • Pagalbiniai komponentai: glicinas - 7,5 mg, megluminas - 9,375 mg, natrio chloridas - 4,5 mg, natrio hidroksidas - 0,228 mg, poloksameras 188 - 75 mg, glikofurfurolas - 150 mg, injekcinis vanduo - 1279,482 mg.

1 žvakutės tiesiosios žarnos struktūra apima:

  • Veiklioji medžiaga: meloksikamas - 7,5 arba 15 mg;
  • Pagalbiniai komponentai: suppopocir BP (žvakutės masė), glicerilhidroksistearato polietilenglikolis (glicerilhidroksistearato makrogolis).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Movalis yra nesteroidinis priešuždegiminis vaistas, priklausantis enolio rūgšties darinių kategorijai. Visi standartiniai uždegimo modeliai patvirtina ryškų meloksikamo priešuždegiminį poveikį. Jo veikimo mechanizmas yra prostaglandinų, žinomų kaip uždegiminiai mediatoriai, gamyba.

Meloksikamas in vivo slopina prostaglandinų sintezę uždegimo centre labiau negu inkstuose ar skrandžio gleivinėje. Taip yra dėl didesnio ciklooksigenazės-2 (COX-2) slopinimo selektyvumo, palyginti su ciklooksigenazės-1 (COX-1). Ekspertai mano, kad NVNU (nesteroidinių priešuždegiminių vaistų) terapinis poveikis yra susijęs su COX-2 slopinimu, o COX-1, kuris yra vienas iš nuolatinių izofermentų, slopinimas gali prisidėti prie nepageidaujamų inkstų ir skrandžio reakcijų. Aktyvaus Movalis komponento selektyvumas COX-2 atžvilgiu patvirtinamas naudojant įvairias in vivo ir in vitro bandymų sistemas.

Meloksikamo gebėjimas selektyviai slopinti COX-2 buvo įrodytas, kai jis naudojamas kaip bandymo sistema visam žmogaus kraujui in vitro. Eksperimento metu buvo nustatyta, kad medžiaga (7,5 ir 15 mg dozėmis) aktyviau slopina COX-2, suteikdama reikšmingesnį slopinamąjį poveikį prostaglandino E2 gamybai, kurią stimuliuoja lipopolisacharidas (reakcija vyksta kontroliuojant COX-2), negu dėl tromboksano sintezės, dalyvaujančios kraujo krešėjimo procese (reakcijos procesas kontroliuojant COX-1). Šių poveikių sunkumą lemia dozė. Ex vivo tyrimų rezultatai rodo, kad meloksikamas (7,5 ir 15 mg dozėmis) neturi įtakos kraujavimo laikui ir trombocitų agregacijai.

Klinikinių tyrimų metu nepageidaujamos reakcijos iš virškinimo trakto paprastai buvo retesnės, kai Movalis vartojo 7,5 ir 15 mg dozes, nei vartojant kitus NVNU palyginimui. Šis šalutinių poveikių, atsiradusių iš virškinimo trakto, dažnio skirtumas pasireiškia retesniais simptomais, tokiais kaip pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, dispepsija. Kraujavimas, opos ir perforacijos dažnumas viršutinėje GI trakte, kuris, kaip manoma, yra susijęs su meloksikamo vartojimu, yra mažas ir yra nustatomas pagal Movalis dozę.

Farmakokinetika

Meloksikamas gerai absorbuojamas iš virškinamojo trakto, kaip rodo jo absoliutus biologinis prieinamumas, išgėrus (iki 90%). Po vienos vaisto dozės maksimali medžiagos koncentracija plazmoje pasiekiama per 5–6 valandas. Absorbcijos laipsnis nesikeičia, kai Movalis vartojamas su maistu ar neorganiniais antacidais. Kai vartojate vaisto per burną 7,5 ir 15 mg dozėmis, jo kiekis kraujyje yra proporcingas dozei. Stabilūs meloksikamo farmakokinetikos parametrai nustatomi per 3-5 dienas nuo gydymo pradžios. Didžiausia ir bazinė vaisto koncentracija po to, kai vartojama 1 kartą per parą, turi palyginti nedidelį skirtumų diapazoną, kurio dozė yra 7,5 mg 0,4-1 µg / ml, 15 mg - 0,8 μg / ml dozė. (nurodoma atitinkamai mažiausia ir didžiausia koncentracija stabilių farmakokinetinių parametrų verčių laikotarpiu). Kartais yra vertybių, kurios nepatenka į nurodytus intervalus.

Sušvirkštus į raumenis, meloksikamas visiškai absorbuojamas. Santykinis biologinis prieinamumas, lyginant su geriamuoju biologiniu prieinamumu, siekia 100%. Atsižvelgiant į tai, pereinant nuo tirpalo, skirto injekcijoms į raumenis, į geriamųjų Movalis dozių formas, dozės koreguoti nereikia. Po 15 mg vaisto injekcijos į raumenis, didžiausia vaisto koncentracija plazmoje pasiekiama per 60–96 minučių ir yra 1,6–1,8 µg / ml.

Meloksikamas pasižymi dideliu prisijungimu prie plazmos baltymų, daugiausia albumino (maždaug 99%). Jis nustatomas sintetiniame skystyje, kurio kiekis sudaro apie 50% medžiagos kiekio plazmoje. Pasikartojus Movalis 7,5-15 mg dozei, pasiskirstymo tūris yra maždaug 16 litrų (variacijos koeficientas svyruoja nuo 11 iki 32%).

Meloksikamas beveik visiškai metabolizuojamas kepenyse, sudarant 4 darinius, kurie beveik neturi farmakologinio aktyvumo. Pagrindinis metabolitas yra 5'-karboksimetoksikamas (60% suvartotos dozės), kuris susidaro oksiduojant tarpinį metabolitą 5'-hidroksimetilmeloksikamą. Pastarasis taip pat pašalinamas iš organizmo, bet mažesniu kiekiu (9% dozės). In vitro tyrimai patvirtina, kad CYP2C9 izofermentas vaidina svarbų vaidmenį šiame metaboliniame procese. Be to, jame dalyvauja ir CYP3A4 izozimas. Dviejų kitų metabolitų (į kuriuos atitinkamai atitinkamai įeina 16% ir 4% gautos dozės) susidarymas, dalyvaujant peroksidazei, kurios aktyvumas greičiausiai kinta priklausomai nuo individualių organizmo savybių.

Meloksikamas išsiskiria lygiomis dalimis su šlapimu ir išmatomis, daugiausia metabolitų pavidalu. Nepakeitus žarnyne, išsiskiria mažiau nei 5% paros dozės. Šlapime tik nematomos meloksikamo koncentracijos. Vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra 1325 valandos.

Po vienkartinės Movalis dozės plazmos klirensas svyruoja nuo 7 iki 12 ml / min.

Kepenų funkcijos sutrikimai, taip pat šiek tiek sunkus inkstų nepakankamumas, beveik neturi jokio poveikio meloksikamo farmakokinetikai. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, vaisto išsiskyrimo iš organizmo greitis yra žymiai didesnis. Pacientams, kurių inkstų nepakankamumas yra galutinis, meloksikamas prastėja prie plazmos baltymų. Tokiu atveju pasiskirstymo tūrio padidėjimas gali sukelti didesnę laisvojo meloksikamo koncentraciją, todėl šios kategorijos pacientams nerekomenduojama skirti Movalis didesnės kaip 7,5 mg paros dozės.

Senyviems pacientams meloksikamo farmakokinetikos parametrai išlieka beveik tokie pat, kaip ir jauniems pacientams. Tokiems pacientams vidutinis plazmos klirensas stabilių pusiausvyros farmakokinetikos rodiklių laikotarpiu yra šiek tiek mažesnis nei jaunų pacientų. Stebėjimai rodo, kad vyresnio amžiaus moterys turi didesnį plotą po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) ir padidėjusio pusinės eliminacijos periodo, palyginti su jaunesniais pacientais, tiek vyrais, tiek moterimis.

Naudojimo indikacijos

Pagal instrukcijas „Movalis“ skiriamas simptominiam šių ligų gydymui:

  • Reumatoidinis artritas;
  • Osteoartritas, įskaitant sąnarių degeneracines ligas, artrozę;
  • Ankilozuojantis spondilitas.

Kontraindikacijos

  • Bronchinės astmos (pilno ar dalinio), pasikartojančių paranasinių sinusų ir nosies, kurių netoleravimas yra acetilsalicilo rūgštis arba kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (dabar arba istorijoje), derinys;
  • Peptinė opa ir (arba) skrandžio ir dvylikapirštės žarnos perforacija (pasunkėjusi arba neseniai perkelta);
  • Aktyvus kraujavimas iš virškinimo trakto; pastarojo meto kraujagyslių kraujavimas ar patvirtintos kraujo krešėjimo sistemos ligos;
  • Krono liga arba opinis kolitas (paūmėjimo metu);
  • Progresyvi inkstų liga, sunkus inkstų nepakankamumas (patvirtinta hiperkalemija; kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml per minutę; tais atvejais, kai hemodializė nevyksta);
  • Kepenų nepakankamumas sunkia forma;
  • Nekontroliuojamas sunkus širdies nepakankamumas;
  • Pooperacinis skausmas, susijęs su vainikinių arterijų šuntavimo operacija;
  • Retas paveldimas netoleravimas galaktozės (skiriant vaistą tablečių pavidalu (maksimalios Movalis 7,5 / 15 mg paros dozės sudėtis apima 47/20 mg laktozės));
  • Retas paveldimas fruktozės netoleravimas (skiriant vaistą suspensijos, skirtos geriamajam vaistui, forma (didžiausia paros dozė vaistui sudaro 2450 mg sorbitolio));
  • Amžius iki 18 metų (skiriant vaistą injekcinio tirpalo pavidalu); iki 12 metų (skiriant vaistą tablečių, geriamųjų suspensijų, žvakių pavidalu, išskyrus Movalis vartojimą gydant juvenilinį reumatoidinį artritą);
  • Nėštumo ir žindymo laikotarpis;
  • Padidėjęs jautrumas vaisto komponentams, taip pat acetilsalicilo rūgščiai ir kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (yra kryžminio jautrumo galimybė).

Santykinė (Movalis atsargiai reikia vartoti tokiomis ligomis / sąlygomis):

  • Periferinė arterinė liga;
  • Sunkus širdies nepakankamumas;
  • Virškinimo trakto ligos (Helicobacter pylori infekcija);
  • Išeminė širdies liga;
  • Cerebrovaskulinės ligos;
  • Inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas nuo 30 iki 60 ml per minutę);
  • Cukrinis diabetas;
  • Hiperlipidemija ir (arba) dislipidemija;
  • Dažnas gėrimas ir rūkymas;
  • Ilgalaikis gydymas nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo;
  • Vienalaikis metotreksato paskyrimas 15 mg per savaitę;
  • Kombinuotas vartojimas su selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais, antitrombocitiniais preparatais, antikoaguliantais, geriamaisiais gliukokortikosteroidais;
  • Senatvė

Naudojimo instrukcija Movalis: metodas ir dozavimas

„Movalis“ rekomenduojama trumpai vartoti mažiausią veiksmingą dozę, nes sumažina šalutinio poveikio tikimybę.

Tabletės ir suspensija geriamajam vartojimui.

„Movalis“ geriama geriausia prieš valgį.

Paprastai skiriamas toks dozavimo režimas (paros dozė):

  • Osteoartritas - 7,5 mg (galbūt dozę galima padidinti 2 kartus);
  • Reumatoidinis artritas, ankilozuojantis spondilitas - 15 mg (galbūt dozę galima sumažinti 2 kartus).

Padidėjus šalutiniam poveikiui, rekomenduojama pradėti gydymą 7,5 mg per parą.

Naudojimo dažnumas - 1 kartą per dieną.

Vaikai iki 12 metų amžiaus gydant juvenilinį reumatoidinį artritą yra paskirti Movalis geriamosios suspensijos pavidalu. Dozė apskaičiuojama pagal kūno svorį - 0,125 mg / kg (didžiausia 7,5 mg per parą). Rekomenduojama taikyti šį dozavimo režimą (veikliosios medžiagos kiekis / suspensijos tūris):

  • 12 kg: 1,5 mg / 1 ml;
  • 24 kg: 3 mg / 2 ml;
  • 36 kg: 4,5 mg / 3 ml;
  • 48 kg: 6 mg / 4 ml;
  • Nuo 60 kg: 7,5 mg / 5 ml.

Maksimali Movalis dozė vaikams nuo 12 iki 18 metų amžiaus su juveniliniu reumatoidiniu artritu yra 0,25 mg / kg, bet ne daugiau kaip 15 mg per dieną.

Tirpalas injekcijoms į raumenis

Injekcijos injekcijoms į raumenis paprastai skiriamos tik per pirmąsias 2-3 gydymo dienas, po to jos pereina prie vaisto enterinių formų.

Rekomenduojama paros dozė yra 7,5 mg arba 15 mg (didžiausia), vartojimo dažnis yra 1 kartą per dieną. Dozę lemia uždegiminio proceso sunkumas ir skausmo intensyvumas.

Injekcinis tirpalas turi būti švirkščiamas giliai į raumenis (į veną vartoti negalima). To paties švirkšto Movalis negalima maišyti su kitais vaistais.

Ištisinės žarnos žvakutės

Movalis rekomenduojama vartoti 7,5 mg paros dozėje, atsižvelgiant į indikacijas, kurias galima padidinti iki 15 mg.

Pacientams, kuriems yra galutinės inkstų ligos stadija ir kuriems taikoma hemodializė, Movalis bet kurioje vaisto formoje skiriama ne daugiau kaip 7,5 mg per parą. Nereikia koreguoti dozavimo režimo su vidutiniu arba nedideliu funkciniu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas yra 30 ml per minutę).

Kartu vartojant skirtingas vaisto dozes, bendra Movalis paros dozė neturi viršyti 15 mg per parą.

Šalutinis poveikis

  • Kvėpavimo sistema: retai - bronchinė astma (pacientams, sergantiems alergija acetilsalicilo rūgščiai arba kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo);
  • Virškinimo sistema: dažnai - pilvo skausmas, dispepsija, viduriavimas, vėmimas, pykinimas; retai - kraujavimas iš virškinimo trakto (pasireiškia aiškiai ar paslėpti), pilvo pūtimas, gastritas, vidurių užkietėjimas, raugėjimas, stomatitas; retai - ezofagitas, gastroduodeninės opos, kolitas; labai retai - virškinimo trakto perforacija;
  • Nervų sistema: dažnai - galvos skausmas; retai - mieguistumas, galvos svaigimas;
  • Širdies ir kraujagyslių sistema: retai - padidėjęs kraujospūdis, kraujo „potvynių“ jausmas; retai - širdies plakimas;
  • Šlapimo sistema: retai - inkstų funkcinių parametrų pokyčiai (padidėjęs karbamido ir (arba) kreatinino kiekis serume), šlapimo takų sutrikimai, įskaitant ūminį šlapimo susilaikymą; labai retai, ūminis inkstų nepakankamumas;
  • Hematopoetinė sistema: retai - anemija; retai - trombocitopenija, leukopenija, kraujo ląstelių skaičiaus pokyčiai, įskaitant leukocitų formulės pokyčius;
  • Imuninė sistema: retai - tiesioginio tipo padidėjusio jautrumo reakcijos; nežinomas dažnis - anafilaktoidinės ir (arba) anafilaksinės reakcijos, anafilaksinis šokas;
  • Protas: retai keičiamos nuotaikos; nežinomas dažnis - sumišimas, dezorientacija;
  • Sielos organai: retai - galvos svaigimas; retai, konjunktyvitas, spengimas ausyse, regos sutrikimas, įskaitant neryškų matymą;
  • Poodiniai audiniai ir oda: retai - angioedema, niežulys, odos išbėrimas; retai - dilgėlinė, Stevenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė; labai retai - bulusinis dermatitas, daugiaformė eritema; nežinomo dažnio - jautrumas šviesai;
  • Tulžies takai ir kepenys: retai - laikini kepenų funkcijos rodiklių pokyčiai (ypač padidėjęs bilirubino arba transaminazės aktyvumas); labai retai - hepatitas;
  • Bendrieji sutrikimai ir reakcijos injekcijos vietoje: dažnai - patinimas ir skausmas injekcijos vietoje; Retai - patinimas.

Kartu vartojant Movalis su vaistais, slopinančiais kaulų čiulpus (pvz., Su metotreksatu), gali išsivystyti citopenija.

Kraujavimas iš virškinimo trakto, perforacija arba opa, susijusi su gydymu, gali būti mirtini.

Kaip ir vartojant kitus nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, gydymo Movalis metu yra tikimybė, kad nefrozinis sindromas, glomerulonefritas, inkstų meduliarinis nekrozė ir intersticinis nefritas.

Perdozavimas

Informacija apie Movalis perdozavimą šiuo metu yra ribota. Manoma, kad tai lydės kitų NVNU perdozavimo požymių. Tokie simptomai, kaip asistolis, kraujospūdžio pokyčiai, epigastrinis skausmas, pykinimas, vėmimas, kraujavimas iš virškinimo trakto, kvėpavimo sustojimas, ūminis inkstų nepakankamumas, mieguistumas ir sutrikusi sąmonė gali sukelti stiprų intoksikaciją, kai vartojama didelė dozė.

Specifinis priešnuodis nėra. Perdozavimo atveju rekomenduojama ištrinti skrandžio turinį ir paskirti bendrąją palaikomąją terapiją. Cholestiramino įvedimas leidžia pagreitinti meloksikamo eliminaciją.

Specialios instrukcijos

Kai Movalis patenka į odą, gali atsirasti reikšmingų sutrikimų, pvz., Stevens-Johnson sindromas, toksinis epidermio nekrolizė ir eksfoliacinis dermatitas. Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas pacientams, kurių nepageidaujami reiškiniai atsiranda dėl gleivinės ir odos, taip pat padidėjusio jautrumo reakcijos į vaistą, ypač jei panašios reakcijos buvo pastebėtos ankstesnių gydymo metu. Dažniausiai odos sutrikimai atsiranda per pirmąsias 30 vaisto vartojimo dienų. Kartais šie šalutiniai poveikiai gali sukelti Movalis vartojimą.

Gydymo metu kraujavimas, perforacija ir skrandžio ir žarnų trakto opos gali pasireikšti pacientams, kuriems yra arba nėra įspėjamųjų ženklų ar informacijos apie virškinimo trakto ligas istorijoje. Senyviems pacientams šių komplikacijų pasekmės yra sunkesnės.

Pacientams, sergantiems virškinimo trakto ligomis, reikia reguliariai stebėti. Vystant virškinamojo trakto kraujavimo ar opinių žarnų trakto pažeidimų, Movalis vartojimą reikia nutraukti.

Gydymas vaistais gali padidinti širdies ir kraujagyslių trombozės, krūtinės anginos priepuolių, miokardo infarkto (kartais mirtinų) riziką. Tokių sutrikimų rizika didėja vartojant ilgalaikį gydymą, taip pat pacientams, sergantiems pirmiau minėtomis ligomis ir esant jautrumui jų atsiradimui.

Gydymas Movalis pacientams, kurių kraujotakos yra sumažėję arba sumažėjęs inkstų kiekis kraujyje, gali sukelti latentinio inkstų nepakankamumo dekompensaciją, nes vaistas slopina prostaglandinų, dalyvaujančių palaikant inkstų perfuziją, sintezę. Paprastai, pasitraukus Movalis, prarandamas funkcinis inkstų funkcijos sutrikimas. Senyviems pacientams kyla didžiausia rizika, kad atsiras šios reakcijos; pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, dehidratacija, ciroze, ūminiu inkstų funkcijos sutrikimu arba nefroziniu sindromu; pacientams po sunkių chirurginių intervencijų, kurios gali sukelti hipovolemiją. Tokiems pacientams gydymo pradžioje reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją ir diurezę. Be to, tikėtina, kad latentine inkstų nepakankamumo forma atsiras angiotenzino II receptorių antagonistų, diuretikų, angiotenziną konvertuojančių fermentų inhibitorių.

Kartu vartojant Movalis su diuretikais, gali išsivystyti natrio, kalio ir vandens susilaikymas, taip pat gali sumažėti diuretikų narkotikų natriuretinis poveikis. Dėl šios priežasties pacientams, kuriems yra polinkis į širdį, gali padidėti širdies nepakankamumo ar hipertenzijos požymiai (būtina atlikti tinkamą hidrataciją ir atidžiai stebėti šių pacientų būklę).

Periodiškai gydymo metu galima padidinti transaminazių aktyvumą serume ar kituose kepenų funkciniuose parametruose. Šis padidėjimas daugeliu atvejų buvo nereikšmingas ir laikinas. Jei tokie pažeidimai yra reikšmingi arba jų sunkumas nesumažėja, būtina nutraukti gydymą ir toliau stebėti nustatytus laboratorinius pokyčius.

Prieš paskiriant Movalis, taip pat kombinuoto gydymo metu būtina atlikti inkstų funkcinės būklės tyrimą.

Išsilaisvinusių ar susilpnėjusių pacientų būklę reikia atidžiai stebėti, nes jie gali būti blogesni dėl gydymo sukeliamų šalutinių poveikių.

Reikia nepamiršti, kad Movalis gali užmaskuoti pagrindinės infekcinės ligos simptomus.

Vaistas gali paveikti vaisingumą, todėl moterims, kurioms sunku pastoti, Movalis vartoti nerekomenduojama.

Atliekant potencialiai pavojingus darbus, kuriems reikalingos greitos psichomotorinės reakcijos ir didesnė dėmesio koncentracija (įskaitant vairavimą), būtina apsvarstyti galimybę sukurti regos sutrikimus, galvos svaigimą, mieguistumą ar kitus centrinės nervų sistemos sutrikimus.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Tikslas Movalis nėštumo metu yra kontraindikuotinas. Kadangi NVNU patenka į motinos pieną, vaisto negalima vartoti žindančioms motinoms.

Meloksikamas slopina ciklooksigenazės / prostaglandinų sintezę ir gali paveikti vaisingumą. Nerekomenduojama vartoti nėštumo planuojančios moterys. Meloksikamas gali slopinti ovuliaciją. Dėl šios priežasties pacientai, kuriems kyla problemų dėl gydymo ir dėl to tiriamos, neturėtų vartoti šio vaisto.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Pacientams, kuriems yra kompensuota cirozė, dozės koreguoti nereikia.

Vaistų sąveika

Naudojant Movalis kartu su kai kuriais vaistais, gali pasireikšti šie poveikiai:

  • Selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai: padidėja kraujavimo iš virškinimo trakto rizika;
  • Kiti prostaglandinų sintezės inhibitoriai, įskaitant salicilatus ir gliukokortikoidus: padidėja kraujavimo iš virškinimo trakto ir opos rizika virškinimo trakte (dėl vaistų poveikio sinergijos; vaistų derinys nerekomenduojamas);
  • Antihipertenziniai vaistai (diuretikai, beta adrenoblokatoriai, vazodilatatoriai, angiotenziną konvertuojantys fermentai): jų veiksmingumas sumažėja;
  • Metotreksatas: sumažėja tubulinė sekrecija ir didėja jo koncentracija plazmoje nekeičiant farmakokinetikos ir hematologinio toksiškumo (tuo pat metu nerekomenduojama vartoti kartu su daugiau kaip 15 mg metotreksato dozėmis; nuolat reikia stebėti inkstų funkciją ir kraujo ląstelių skaičių);
  • Angiotenzino II receptorių antagonistai: padidėjęs glomerulų filtracijos sumažėjimas, dėl kurio gali atsirasti ūminis inkstų nepakankamumas, ypač atsižvelgiant į funkcinį inkstų funkcijos sutrikimą (skiriant šių vaistų derinį būtina stebėti inkstų funkciją);
  • Ciklosporinas: padidėja jo nefrotoksinis poveikis;
  • Ličio preparatai: didėja ličio koncentracija plazmoje (paskiriant Movalis, ličio preparatų dozių pokyčiai arba jei jie atšaukiami, būtina stebėti ličio koncentraciją);
  • Diuretikai: padidina ūminio inkstų nepakankamumo ir dehidratacijos riziką;
  • Cholestiraminas: padidina meloksikamo eliminacijos greitį;
  • Intrauterininiai kontraceptiniai vaistai: jų veiksmingumas sumažėja.

Be to, skiriant gydymą deriniu, reikia atsižvelgti į šiuos įspėjimus:

  • Kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo: nerekomenduojama vartoti kartu;
  • Geriamieji hipoglikeminiai vaistai: būtina apsvarstyti sąveikos plėtros galimybę;
  • Diuretikai: Prieš pradedant gydymą, reikia atlikti tinkamą hidrataciją, atlikti inkstų funkcijos tyrimą
  • Turi būti atsižvelgta į vaistus, kurių gebėjimas slopinti CYP2C9 ir (arba) CYP3A4: farmakokinetinės sąveikos galimybė.

Analogai

Movalis analogai yra: Artrozan, Amelotex, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Movasin, Melbek, Liberum, Bi-xikam, Mesipol.

Saugojimo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

  • Tabletės ir suspensija geriamajam vartojimui: 3 metai, esant temperatūrai iki 25 ° C;
  • Tirpalas į raumenis: 5 metai tamsioje vietoje, esant temperatūrai iki 30 ° C;
  • Ištisinės žarnos žvakutės: 3 metai esant 30 ° C temperatūrai.

„Movalis“ sulaikymo laikotarpis suspensijos pavidalu atidarius butelį yra 30 dienų.

Farmacijos pardavimo sąlygos

Receptas.

„Movalis“ apžvalgos

Remiantis atsiliepimais, „Movalis“ gavo gana aukštą pacientų įvertinimą. Yra žinoma, kad meloksikamas greitai susikaupia organizme, yra gana lėtai, o jo biologinis prieinamumas yra didesnis nei daugelyje analogų. Įvairios dozavimo formos leidžia jums pasirinkti pačius patogiausius pagal individualius pageidavimus ir indikacijas.

Didelę pacientų ir gydytojų apžvalgą patvirtina aukštas klinikinis veiksmingumas ir minimalus nepageidaujamų reakcijų dažnis, palyginti su kitais NVNU. Dėl šios priežasties „Movalis“ yra naudojama gydyti daugelį patologinių ligų, kurios lydi reumatines uždegiminių ir degeneracinių ligų ligas, taip pat pašalinti skausmo sindromą karščiavime ir pirminėje dismenorėjoje.

Pasak pacientų, „Movalis“ injekcijos dėl skubaus vaisto tekėjimo į kraują gali greitai atsikratyti net skausmingos agonijos. Palankios apžvalgos ir „Movalis“ tabletės, kurių privalumas yra ilgalaikio vartojimo galimybė (nuo 1 mėnesio iki 1,5 metų).

Movalis kaina vaistinėse

Apytikslė Movalis kaina tabletėmis, kurių dozė yra 7,5 mg, yra 556,680 rublių (20 vnt. Pakuotėje) ir 15 mg - 452,573 rublių (10 vnt. Pakuotėje) arba 631 63959 rublių (pakuotėje) 20 vnt.). Intramuskulinę injekciją galima įsigyti vidutiniškai 571 90 9690 rublių (3 ampulės yra įtrauktos į pakuotę) arba 789 940 rublių (5 pakuotės yra 5 ampulės). Išgertos suspensijos kaina svyruoja nuo 462 iki 850 rublių. Šiuo metu nėra tinkamų žarnų žarnų.

Kas padeda „Movalis“ šūviams?

Neuralgijai ir sąnarių ligoms gydyti naudojami daug priešuždegiminių ir analgetinių vaistų. Visi jie paprastai yra veiksmingi ir greitai pašalina simptomus.

Pagrindiniai sunkumai pasirenkant yra tai, kad tokie vaistai turi daug kontraindikacijų, dažnai sukelia įvairių šalutinių reiškinių atsiradimą. Todėl juos galima naudoti tik pagal indikacijas ir trumpą laiką.

Vienas iš populiariausių įrankių tarp specialistų yra „Movalis“ injekcijos. Jie priklauso selektyviai grupei, todėl jie yra palyginti saugūs, palyginti su kitais vaistais nuo uždegimo.

Movalis injekcijos: sudėtis, veikimo principas

Movalis yra nesteroidinis priešuždegiminis vaistas, gaminamas Vokietijoje. Pagrindinė veiklioji vaisto jėga yra meloksikamo, turinčio ryškių analgetikų, antipiretinių poveikių, medžiaga.

Taip pat apima:

  • Glicinas;
  • Fiziologinis tirpalas;
  • Meglumino akridono acetatas;
  • Pluronic;
  • Glikofurfurolas;
  • Distiliuotas vanduo.

Kaip jau minėta, vaistas priklauso selektyviems COX-2 inhibitoriams, taip sumažinant šalutinį poveikį organizmui nuo virškinimo trakto ir inkstų. Dar vienas „movalis“ pliusas, lyginant su neselektyviais NVNU (voltarenas, ibuprofenas, analgin) mažinant trombocitų gebėjimą užpildyti (prilipti) ir atitinkamai sumažinti kraujavimo laiką.

Dėl to tokie nemalonūs reiškiniai kaip dispepsija, vėmimas, virškinimo trakto gleivinės opos yra rečiau nei skiriant COX-1 inhibitorius.

Remiantis pacientų, vartojančių vaistą, grįžtamuoju ryšiu, galima pastebėti šias teigiamas savybes:

  1. Po pirmosios injekcijos skausmo poveikis gerokai sumažėja;
  2. Teigiama dinamika tampa pastebima jau trečią dieną;
  3. Vaistas yra patogus naudoti (pakanka 1 injekcijos per dieną).

Movalis: naudojimo instrukcijos

Movalis injekcijų pavidalu yra gelsvas injekcinis tirpalas. Su šia degeneracine-distrofine sąnarių liga, pvz., Osteoartritu, skiriama 7,5 mg per parą. Jei reikia, kiekį galima padidinti iki 15 mg.

Ankilozuojantis spondilitas ir reumatoidinis artritas reikalauja 15 mg dozės per parą. Jei dinamikoje pastebimas teigiamas terapinis poveikis, paros dozė sumažinama iki 7,5 mg. Pacientams, kuriems yra didelė nepageidaujamų reiškinių rizika, gydymas prasideda kuo mažesniu kiekiu.

Kaip dažnai galite skirti Movalis injekcijas

Nepaisant to, kad vaistas priklauso selektyviems vaistams nuo uždegimo ir yra mažiau pavojingas nei COX-1 inhibitoriai, jis vis dar turi kontraindikacijų ir šalutinį poveikį. Todėl, kai tik pacientas jaučia, kad skausmas išnyko, priėmimas turi būti atšauktas, net jei skiriamas ilgesnis gydymas.

Rekomendacijas dėl kursų trukmės turėtumėte gauti iš savo gydytojo ir jokiu būdu neturėtų jų ieškoti internete. Vaisto ribojimo laikotarpis nėra pažymėtas. Viskas yra individuali ir priklauso nuo organizmo diagnozės ir jautrumo meloksikamui. Kai kurie pacientai turės apsiriboti 3 dienomis, kažkas gali perkelti „Movalis“ keletą savaičių (kartu su citoprotektoriais), o kitiems jis paprastai draudžiamas.

Standartinis injekcijų kursas daugeliu atvejų yra 3-5 dienos 1 kartą per dieną ir yra skiriamas pirmąsias ligos paūmėjimo dienas, kai uždegiminis procesas yra ryškiausias. Tada galite eiti į tabletės formą arba tiesiąją žarną.

Injekcijos yra greičiausias būdas sumažinti ūminį skausmą, vaistas greitai absorbuojamas į kraują ir pasiekia didžiausią koncentraciją per valandą. Vartojant vaistą, turite atidžiai stebėti organizmo reakcijas. Žmonės, kurie gerai toleruoja veikliąsias medžiagas, per pirmąsias dienas nemato jokių šalutinių poveikių. Ilgalaikis vartojimas yra kupinas skrandžio opų vystymosi.

Daugelis domisi klausimu, ar galima sujungti Movalis injekcijas su alkoholiu. Toks neatsargus žingsnis gali sukelti hepatito, peptinės opos vystymąsi arba paūmėjimą.

Movalis (nuotraukos): kontraindikacijos

Aprašyta priemonė turi gana neigiamą poveikį žmonėms:

  1. Netoleruojant meloksikamo ar nurodant papildomų medžiagų sudėtyje;
  2. Pablogėjusi inkstų funkcija ar opiniai skrandžio pažeidimai;
  3. Didelis jautrumas salicilatams;
  4. Su bronchine astma, širdies nepakankamumu, kraujodaros sistemos patologijomis.

„Movalis“ neskiriama nėščioms ir žindančioms moterims, jaunesniems kaip 18 metų pacientams (tabletės gali būti vartojamos nuo 15 metų, o žvakutės - nuo 12 metų). Pacientus, kurie vartojo šalutinį poveikį, pvz., Alerginį dermatitą, angioedemą, vartojant kitus NVNU, skiria atsargiai.

Movalis (šūviai): šalutinis poveikis

Galimas neigiamas poveikis organizmui pasireiškia šiomis reakcijomis:

  • Hiperizomija, galvos skausmas ir galvos skausmas, galvos svaigimas, anafilaksinis šokas;
  • Anemija, leukopenija, trombocitopenija;
  • Vizualiniai sutrikimai, galvos svaigimas, spengimas ausyse;
  • Peršoka kraujo spaudimą, širdies plakimas, painiava;
  • Skausmas ir skrandžio sutrikimas, gastritas, kolitas, viduriavimas, erozijos, vidurių užkietėjimas, virškinimo trakto perforacijos;
  • Ūminiai odos ir gleivinės pakitimai, niežulys, daugiaformė eritema, odos išbėrimas, toksinė epidermio nekrolizė ir dilgėlinė;
  • Ūmus inkstų nepakankamumas, sutrikęs ir uždelstas šlapinimasis, citopenija, glomerulonefritas, nekrotizuojantis papilitis.

Movalis (nuotraukos): kaina

„Movalis“ kaina nustatoma pagal ampulių skaičių ir dozę, o skirtingose ​​vaistinėse gali labai skirtis.

Vidutinės „Movalis“ pakuotės „Boehringer Ingelheim Internationa“ gamybos sąnaudos, apskaičiuotos pagal 3 dienų kursą, svyruoja nuo 600 iki 700 rublių.

Movalis: analogai

Vykdydama mokslinius tyrimus ir kurdama naują veiksmingą veikliąją medžiagą, bendrovė „Behringer“ išleido didelių finansinių ir laiko sąnaudų. Gatavo vaisto klinikiniai tyrimai buvo atlikti.

Šie veiksniai sudarė didelę Movalis kainą. Likusios farmacijos įmonės paprasčiausiai nusipirko patentą meloksikamo gamybai ir naudojo paruoštą formulę, todėl jų produktai yra daug mažesni.

Kaip rodo praktika, originalūs vaistai visada yra geresni už generinius vaistus. Tačiau šalutiniai poveikiai, kuriuos sukelia veiklioji medžiaga, nesiskiria.

„Movalis“ turi daug aktyviosios medžiagos analogų, tiek vidaus, tiek importuotų:

  • Meloksikamas. Pagal poveikį, biologinis prieinamumas ir kitos savybės yra absoliutus „Movalis“ analogas. Skirtumas slypi tuo, kad „Movalis“ yra patentuotas pavadinimas, kurį naudoja galinga Europos vaistų grupė, kuri lemia jos populiarumą ir didesnes išlaidas.
  • Amelotex. Daugelis pacientų domisi geresnėmis „Movalis“ arba „Amelotex“ injekcijomis. Rusijoje pagamintas vaistas "Amelotex" priklauso tai pačiai grupei kaip "Movalis", taip pat turi veikliąją medžiagą ir turi panašias savybes. Po "Amelotex" injekcijos maksimali veikliosios medžiagos koncentracija kraujyje pasiekiama per 2-3 valandas. Todėl, palyginti su „Movalis“, „Amelotex“ veikia du kartus greičiau.
  • Artrozan. Vaistas yra vienas iš geriausių „movalio“ rusų analogų. Nėra stipraus slopinančio poveikio, veiksmingas ir saugus. Pagrindinis privalumas yra ilgalaikio naudojimo galimybė (iki kelių mėnesių ar metų).
  • Movasinas. Biudžeto ekvivalentas Movalis, 100 rublių. Dėl stipraus vaisto poveikio negalima vartoti ilgiau nei 2-3 dienas.

Renkantis „Movalis“ analogus, kiekvienas žmogus vadovaujasi jo tikslais. Dažnai jie yra susiję su didelėmis injekcijų kainomis. Kai kurie ieško pakeitimo dėl ilgalaikio vartojimo ir mažesnio vaisto veiksmingumo. Bet kokiu atveju, norint gauti patarimo iš gydytojo, būtina keisti analogus.

Movalis: atsiliepimai

Vaistas sukelia dviprasmišką reakciją žmonėms, sergantiems degeneracinėmis-distrofinėmis kaulų ir sąnarių ligomis. Žemiau rasite realių pacientų, kurie buvo gydomi Movalis injekcijomis, apžvalgas.

Tarp visų NVNU, Movalis nusipelnė mano didžiausios vietos. Pakartotinai jį persmelkė, todėl noriu palikti savo nuomonę. Staiga kažkas bus naudingas.

Dėl blogo nugaros skausmo gydytojas man paskyrė vaistą. Man buvo diagnozuota: radikulinis sindromas osteochondrozės fone. Iš viso buvo paskirta 3 vaistai: Movalis, Milgassa ir Dikloberl. Jau po pirmosios „Movalis“ injekcijos jaučiausi reikšmingo palengvinimo, po to skausmas praėjo po 2 injekcijų. Dėl savo šalutinio poveikio aš atsisakiau Dikloberla iš karto po to, kai išnyko skausmo sindromas. Ir „Movalis“ kas antrą dieną ištraukė 5 gabalus. Visus metus aš visiškai užmiršau nugaros skausmą.

Dabar aš einu per 3-5 injekcijų kursus kasmet, išlaikau nugaros darbinę būklę. Kalbant apie jos veiksmingumą, aš pateikiau tvirtą 5, tačiau nepamirškite apie kontraindikacijas ir šalutinį poveikį. Jų narkotikų svoris. Vaikai ir nėščios moterys paprastai negali. Gerai, tiems, kurie turi gerą meloksikamo toleranciją, „Movalis“ injekcijos yra labai naudingos SLM ligoms.

Prieš porą metų aš blogai pakenkiau savo keliui. Buvo atlikta artroskopija, kelio smarkiai patinusi, kiekvienas žingsnis suteikė skausmą, o gulėdamas beveik neįmanoma pakelti, temperatūra pakilo. Taigi aš nukentėjau beveik mėnesį. Ji nuvyko į gydytoją, paskyrė man 10 dienų Movalis kursą (2 kartus per dieną). Iš pradžių buvo paskirtos tabletes, bet maniau, kad šūviai turėjo mažiau šalutinių poveikių.

Perskaičius abstraktą, aš, žinoma, bijojo tiek daug šalutinių reiškinių. Bet nebuvo išeitis - jums reikia dūrio. Aš pasidalinsiu savo jausmais:

Injekcija neturėtų būti praskiesta jokiais kitais vaistais ar tirpikliais), injekcijos vieta greitai absorbuojama, nėra palikuonių.

  • Po trečiosios injekcijos atsirado alerginis rinitas (kaip žydėjimo laikotarpiu). Su L-Zet padedamas su sloga, jis vėl neparodė.
  • Mieguistumo jausmas truko visą pradūrimo kursą, periodiškai sutrikdė galvos skausmą, greitą širdies plakimą, skrandžio sutrikimus (vėliau man patartina gerti Enterosgel (gerai pašalina toksinus).

Bet! Kelio paburkimas sumažėjo jau trečią dieną, po 1 injekcijos prasidėjo skausmo sindromas.

Apskritai: nepaisant šalutinio poveikio, manau, kad vaistas yra geras ir tikrai padeda. Efektyviai mažina patinimą ir uždegimą, puikiai mažina skausmą. Aš pertraukiau septynias dienas, likę trys injekcijos tebėra. Šalutinis poveikis išnyko iš karto nutraukus vaisto vartojimą.