Movalis yra originalus Vokietijos nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, kurio pagrindinė varomoji jėga yra meloksikamas.

Be vaistų nuo uždegimo, vaistas taip pat turi skausmą malšinančio ir antipiretinio poveikio (antipiretinis). Movalis skiriamas daugiausia skausmo ir uždegimo malšinimui skeleto ir raumenų sistemos degeneracinėse-distrofinėse ligose.

Movalis injekcijos veikia greitai, turi mažiau šalutinių poveikių nei tradiciniai NVNU. Naudojant nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, gaunami geri rezultatai. Sušvirkštimas į raumenis atliekamas tik gydytojo nurodytu būdu: nekontroliuojamas stiprus agentas, viršijantis paros dozę, sukelia pavojingas komplikacijas.

Klinikinė ir farmakologinė grupė

Farmacijos pardavimo sąlygos

Jis išleidžiamas pagal receptą.

Kiek kainuoja Movalis? Vidutinė vaistinių kaina yra 700 rublių.

Išleidimo forma ir sudėtis

Vaistas yra prieinamas:

• tabletės forma (veikliosios medžiagos dozė yra 7,5 mg (pakuotės Nr. 20) ir 15 mg (pakuotės Nr. 10 arba Nr. 20));
• injekcinis tirpalas 10 mg / ml (1,5 ml ampulės, pakuotė Nr. 5);
• tiesiosios žarnos žvakutės 7,5 ir 15 mg (paketas Nr. 6);
• suspensija 1,5 mg / ml (100 ml buteliukas).

1 buteliuke yra:

• veiklioji medžiaga - meloksikamas (15 mg);
• papildomos medžiagos - glikofurfurolis, megluminas, poloksameras 188, natrio chloridas, natrio hidroksidas, glicinas, distiliuotas vanduo.

Geltonos spalvos tirpalas su žalsvu spalvos atspalviu, skaidrus.

Farmakologinis poveikis

Movalis iš nesteroidinių priešuždegiminių vaistų grupės turi ryškias priešuždegimines, analgetines ir antipiretines savybes. Dažnai naudojami uždegiminės kilmės ligoms gydyti. Vaisto savybės dėl jo sudėties, kurioje yra meloksikamo. Šis komponentas reaguoja su prostaglandinais, taip pašalindamas skausmą ir uždegimą.

Movalis priklauso naujos kartos vaistams, turi mažesnį kontraindikacijų sąrašą, tačiau veiksmingumo požiūriu jis nėra mažesnis už analogus. Narkotikų privalumas yra tas, kad šis vaistas priklauso COX-2 inhibitoriams, o tai neleidžia jam turėti jokio neigiamo poveikio organizmui, veikti tik uždegimo srityje. Skirtingai nuo kitų panašių vaistų nuo nesteroidų grupės, Movalis slopina trombocitų agregaciją.

Narkotikų biologinis prieinamumas, neatsižvelgiant į išsiskyrimo formą, praktiškai nesiskiria, tačiau greičiausias vaisto poveikis gali būti gaunamas naudojant ampules, skirtas vartoti į veną arba į raumenis. Vaisto metabolizmo procesas vyksta kepenyse. Pašalinkite vaistą iš organizmo 20 valandų po naudojimo.

Naudojimo indikacijos

Meloksikamas, kuris yra pagrindinė veiklioji vaisto medžiaga, turi priešuždegiminį poveikį. Slopindamas patogeninių organizmų atsiradimą, jis veiksmingai mažina uždegimą ir skausmą.

Štai kodėl vaistas yra skirtas šioms ligoms:

• reumatoidinis artritas;
• ankilozuojantis spondilitas;
• osteoartritas;
• radikulitas;
• stuburo ir kitų raumenų ir kaulų sistemos dalių, kurias lydi skausmas ir audinių uždegimas, ligos.

Pagrindinis vaisto privalumas, priešingai nei panašių vaistų, neturi žalingo poveikio kremzlės audiniui. Teigiamą dinamiką galite pajusti po 40 minučių po to, kai jį išgėrėte. Terapinis ir analgetinis poveikis trunka apie 22 valandas.

Vaistas laikomas minkštesnis ir efektyvesnis, palyginti su jo pirmtakais.

Kontraindikacijos

Absoliutus kontraindikacijų sąrašas yra toks:

• padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba pagalbiniams vaisto komponentams;
• sunkus kepenų ir širdies nepakankamumas;
• aktyvi kepenų liga;
• nėštumas;
• žindymo laikotarpis (žindymas);
• iki 18 metų amžiaus;
• kartu vartojant antikoaguliantą, nes yra intramuskulinės hematomos rizika;
• perioperacinio skausmo gydymas vainikinių arterijų šuntavimo operacijos metu;
• Erozinis ir opinis skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pažeidimas ūminėje fazėje arba neseniai perduotas;
• uždegiminė žarnyno liga (Krono liga arba opinis kolitas ūminėje stadijoje);
• sunkus inkstų nepakankamumas (jei hemodializė nėra atliekama, QC

Movalis

Turinys

Movalis farmakologinės savybės

Farmakodinamika. Meloksikamas - NVNU enolato rūgšties klasė, pasižymi priešuždegiminiu, analgetiniu ir antipiretiniu poveikiu. Meloksikamas turi didelį priešuždegiminį aktyvumą visuose standartiniuose uždegimo modeliuose. Veikimo mechanizmas priklauso nuo gebėjimo slopinti prostaglandinų - uždegiminių mediatorių biosintezę dėl selektyvaus COX-2 slopinimo, tuo pačiu užtikrinant saugesnį veikimo mechanizmą dėl selektyvaus COX-2 slopinimo, palyginti su COX-1. Dabar įrodyta, kad NSAID terapinis poveikis yra susijęs su COX-2 sintezės slopinimu, o COX-1 slopinimas sukelia šalutinį poveikį skrandyje ir inkstuose.
COX-2 slopinimo meloksikamo selektyvumą daugelis mokslininkų patvirtino tiek in vitro, tiek ex vivo. Meloksikamas (7,5 ir 15 mg) daugiausia slopina COX-2 e x vivo, kaip rodo didelis PGE2 gamybos slopinimas reaguojant į stimuliaciją lipopolisacharidu, palyginti su tromboksano susidarymu kraujo krešėjime (COX-1). Šie poveikiai priklauso nuo dozės. Meloksikamas neveikia trombocitų agregacijos ar kraujavimo laiko, kai vartojama rekomenduojama dozė ex vivo, o indometacinas, diklofenakas, ibuprofenas ir naproksenas reikšmingai slopina trombocitų agregaciją ir padidina kraujavimo laiką.
Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad vartojant meloksikamą rekomenduojamomis dozėmis, palyginti su standartinėmis kitų NVNU dozėmis, pasireiškė mažas šalutinis poveikis virškinimo trakte (perforacija, opa ir kraujavimas).
Farmakokinetika. Meloksikamas gerai absorbuojamas virškinimo trakte, kai jis vartojamas per burną; absoliutus biologinis vaisto prieinamumas yra 89%. Vienu metu vartojamas maistas neturi įtakos vaisto absorbcijai. Vaisto koncentracija, vartojama atitinkamai 7,5 ir 15 mg per parą, priklauso nuo dozės. Stabili koncentracija pasiekiama trečią ir penktą dieną.
Ilgalaikis gydymas ilgą laiką (pvz., 6 mėnesius) nesukėlė farmakokinetinių parametrų pokyčių, lyginant su parametrais po 2 savaičių geriamojo meloksikamo vartojimo 15 mg per parą. Bet kokie pokyčiai taip pat mažai tikėtini, jei gydymo trukmė yra ilgesnė nei 6 mėnesiai.
Daugiau nei 99% meloksikamo jungiasi su plazmos baltymais. Vaistas įsiskverbia į sinovialinį skystį, jo koncentracija yra 2 kartus mažesnė nei kraujo plazmoje.
Po i / m injekcijos meloksikamas visiškai absorbuojamas, o tai rodo jo absoliutų biologinį prieinamumą (beveik 100%).
Meloksikamo farmakokinetika yra linijinė ir nuo dozės priklauso nuo 7,5 mg ir 15 mg dozių. Meloksikamo koncentracija kraujo plazmoje pasiekia maksimalų po 60 min.
Meloksikamas vyksta plačiai biotransformuojant kepenyse. Meloksikamas beveik visiškai metabolizuojamas į 4 farmakologinius inertinius metabolitus. Pagrindinis metabolitas - 5-karboksimeloksikamas (60% dozės) susidaro oksiduojant tarpinį metabolitą į 5-hidroksimetilmeloksikamą, kuris išsiskiria mažesniu mastu (9% dozės). Tyrimai in vitro rodo, kad CYP 2C9 vaidina svarbų vaidmenį metabolizmo procese, CYP 3A4 - mažiau. Peroksidazės aktyvumas pacientams tikriausiai yra atsakingas už 2 kitus metabolitus, kurie sudaro atitinkamai 16 ir 4% gautos dozės.
Meloksikamo išsiskyrimas, daugiausia metabolitų pavidalu, atliekamas tokiu pat kiekiu su šlapimu ir išmatomis. Mažiau nei 5% paros dozės išsiskiria nepakitusi su išmatomis, o tik nepakitusios medžiagos pėdsakai išsiskiria su šlapimu. Pusinės eliminacijos laikas yra apie 20 valandų, o kepenų ir inkstų nepakankamumas reikšmingai nepaveikia meloksikamo farmakokinetikos.
Plazmos klirensas yra 8 ml / min. Vyresnio amžiaus moterims sumažėja klirensas. Pasiskirstymo tūris yra mažas, vidutiniškai 11 litrų. Individualūs nuokrypiai yra 30–40% po i / m naudojimo.

Indikacijos vaisto Movalis naudojimui

Tabletės, žvakutės: simptominis osteoartrito skausmo gydymas (artrozė, sąnarių degeneracinės ligos); reumatoidinis artritas; ankilozuojantis spondilitas.
Injekcinis tirpalas: pradiniam ir trumpalaikiam tų pačių ligų gydymui.

„Movalis“ naudojimas

Tabletės, žvakutės
Suaugusiems
Osteoartritas: tabletės ir žvakutės skiriamos 7,5 mg per parą. Jei reikia, dozę galima padidinti iki 15 mg per parą (2 tabletės arba 1 žvakutė) 1 kartą per dieną.
Reumatoidinis artritas: nustatytas 15 mg per parą. Kai pasiekiamas terapinis poveikis, dozę galima sumažinti iki 7,5 mg per parą.
Ankilozuojantis spondilitas: nustatytas 15 mg per parą. Kai pasiekiamas terapinis poveikis, dozę galima sumažinti iki 7,5 mg per parą.
Pacientams, kuriems yra padidėjusi nepageidaujamų reakcijų rizika, pradinė dozė yra 7,5 mg per parą.
Dializuojamiems pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, dozė neturi viršyti 7,5 mg per parą.
Kadangi dozės didinimas ir gydymo trukmės didinimas padidina nepageidaujamų reakcijų riziką, būtina vartoti šį vaistą mažiausia veiksminga paros dozė ir trumpiausia gydymo trukmė.
Vyresni nei 12 metų paaugliai: piliulės ir žvakutės - didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 0,25 mg / kg.
Didžiausia rekomenduojama Movalis paros dozė yra 15 mg.
Atsižvelgiant į tai, kad vaiko dozė nenustatyta, ji turėtų apsiriboti tik vaisto vartojimu tik vyresniems nei 12 metų paaugliams ir suaugusiems.
Tabletę reikia vartoti su maistu, o ne skysčiu, suspaudus vandeniu ar kitu skysčiu.
Rr injekcijoms: i / m paraiška patartina paskirti tik per pirmąsias kelias gydymo dienas. Ateityje, norint tęsti gydymą, turėtų būti vartojama geriamoji vaisto forma.
Rekomenduojama Movalis dozė injekcijoms yra 7,5 mg arba 15 mg per parą, priklausomai nuo skausmo intensyvumo ir uždegimo sunkumo.
Kadangi didinant dozę ir didinant gydymo trukmę padidėja nepageidaujamų reakcijų rizika, būtina vartoti vaistą mažiausia veiksminga paros dozė, turinti trumpiausią gydymo trukmę.
Movalis turi būti švirkščiama giliai į raumenis.
Atsižvelgiant į galimą nesuderinamumą, „Movalis“ injekcijos forma negali būti maišomas su kitais vaistais tame pačiame švirkšte.
Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, kuriems taikoma dializė, dozė neturi viršyti 7,5 mg per parą.
Movalis injekcijos forma neturėtų būti skiriamas į / į.
Atsižvelgiant į tai, kad vaikams ir jaunesniems kaip 15 metų paaugliams dozavimo režimas neįdiegtas, vaistą rekomenduojama gydyti suaugusiems ir vyresniems kaip 15 metų paaugliams.
Kombinuotas naudojimas: bendra „Movalis“ paros dozė, vartojama tablečių ir žvakučių pavidalu, neturi viršyti 15 mg.
Gydymo trukmė priklauso nuo ligos pobūdžio ir terapijos veiksmingumo.

Kontraindikacijos dėl Movalis vartojimo

Žinomas padidėjęs jautrumas meloksikamui ar kitiems vaisto komponentams.
Movalis neturėtų būti skiriamas pacientams, sergantiems astmos simptomais, nosies ertmės polipais, angioedema ar dilgėlinė, kuri yra susijusi su acetilsalicilo rūgšties arba kitų NVNU vartojimu, nes yra galimos kryžminio jautrumo reakcijos.
Taip pat yra kontraindikacijos:

• aktyvi arba naujai diagnozuota pepsinė opa / virškinimo trakto perforacija;
• aktyvi storosios žarnos uždegiminė liga (Krono liga arba opinis kolitas);
• sunkus kepenų nepakankamumas;
• inkstų nepakankamumas, kurio negalima dializuoti;
• akivaizdus kraujavimas iš virškinimo trakto, neseniai kraujavimas iš smegenų kraujagyslių arba kiti kraujavimo sutrikimai;
• sunkus dekompensuotas širdies nepakankamumas;
• vaikai iki 12 metų - naudoti tablečių ir žvakučių pavidalu;
• jaunesni nei 15 metų vaikai - naudoti kaip injekciją;
• nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Movalis kontraindikuotinas šalinant pooperacinį skausmą vainikinių arterijų šuntavimo operacijos metu.
Narkotikų vartojimas draudžiamas gydant įgimtus apsigimimus, kai neaktyvūs vaisto komponentai gali būti nesaugūs (žr. SPECIALIOSIOS INSTRUKCIJOS).

Movalis šalutinis poveikis

Buvo pranešta apie kai kuriuos šalutinius reiškinius, kurie gali atsirasti vartojant Movalis. Informacija pagrįsta klinikiniais tyrimais, kuriuose dalyvavo 3750 pacientų, vartojusių „Movalis“ per parą 7,5–15 mg dozėmis daugiau kaip 18 mėnesių (vidutinė gydymo trukmė buvo 127 dienos) ir 254 pacientai, kuriems buvo paskirta Movalis kaip p. injekcijai i / m injekcija 7 dienas.
Nuo virškinimo trakto:
1% dažnis - dispepsija, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, vidurių pūtimas; 0,1–1% - trumpalaikis funkcinių kepenų funkcijos testų padidėjimas (transaminazių aktyvumo padidėjimas arba bilirubino koncentracija serume), niežėjimas, esophagitis, skrandžio opa ir (arba) dvylikapirštės žarnos pūslelinė, kraujavimas iš virškinimo trakto; ≤ 0,1% - virškinimo trakto sienos perforacija, kolitas, hepatitas, gastritas.
Virškinimo trakto kraujavimas, opos ar perforacija gali būti mirtini.
Iš hemopoetinės sistemos:
1% dažnis - anemija; 0,1–1% - kraujo kiekio pokyčiai, įskaitant leukocitų, leukopenijos ir trombocitopenijos santykį. Kartu vartojant potencialiai mielotoksinį vaistą, ypač metotreksatą, gali atsirasti citopenija.
Iš odos:
dažnumas yra didesnis nei 1% - niežulys, odos dirginimas; 0,1–1% - stomatitas, dilgėlinė; ≤0,1% - jautrumas šviesai. Kai kuriais atvejais gali išsivystyti polimorfinė eritema, Stevens-Johnson sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė.
Kvėpavimo sistemos dalis:
dažnio ≤1% - astmos priepuolių atsiradimas asmenims, alergiškiems acetilsalicilo rūgščiai arba kitiems NVNU.
Iš centrinės nervų sistemos pusės:
1% - lengvas galvos svaigimas, galvos skausmas; 0,1–1% - spengimas ausyse, letargija; ≤0,1% - sumišimas ir dezorientacija, nuotaikos pokyčiai.
Kadangi širdies ir kraujagyslių sistema:
1% - patinimas; 0,1–1% - padidėjęs kraujospūdis, karščio bangos, širdies plakimas.
Iš virškinimo sistemos:
0,1–1% - inkstų funkcijos pokyčiai (padidėjęs kreatininas ir (arba) kraujo karbamidas); ≤0,1% - OPN.
Naudojant NVNU gali būti pažeistas šlapinimasis, įskaitant ūminį šlapimo susilaikymą.
Matymo organo dalis:
≤0,1% - konjunktyvitas, regos sutrikimas (neryškus matymas).
Padidėjusio jautrumo reakcijos:
≤ 0,1% atvejų - angioedema ir tiesioginės padidėjusio jautrumo reakcijos, taip pat anafilaktoidinės / anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką.
Pažeidimas naudojimo vietoje:
dažniau 1%: hematoma injekcijos vietoje; 0,1–1% - skausmas injekcijos vietoje.

Specialios instrukcijos dėl vaisto Movalis naudojimo

Vartojant Movalis ir kitus NVNU, būtina griežtai stebėti pacientus, sergančius virškinimo trakto ligomis, ir pacientus, vartojančius antikoaguliantus. Pacientai, turintys virškinimo trakto patologiją, turi būti griežtai kontroliuojami. Jeigu yra pepsinė opa arba kraujavimas iš virškinimo trakto, Movalis draudžiama.
Kaip ir vartojant kitus NVNU, galimas mirtinas kraujavimas iš virškinimo trakto, pepsinė opa ar perforacija gali pasireikšti bet kuriuo gydymo metu, su ankstesniais simptomais ar be jų, arba sunkia virškinimo trakto liga. Sunkiausi narkotikų vartojimo padariniai buvo pastebėti vyresnio amžiaus žmonėms.
Naudojant NVNU, labai retais atvejais pasireiškė sunkios odos reakcijos, kai kurios iš jų buvo mirtinos, įskaitant eksfoliacinį dermatitą, Stevens-Johnson sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę. Didžiausia tokių reakcijų rizika pastebėta gydymo pradžioje, o daugeliu atvejų tokios reakcijos pasireiškė pirmąjį gydymo mėnesį. Pirmą kartą atsiradus odos bėrimui, gleivinei ar kitiems padidėjusio jautrumo požymiams, turite nutraukti Movalis vartojimą.
NVNU gali padidinti sunkių širdies ir kraujagyslių trombozių, miokardo infarkto ir insulto (įskaitant mirties atvejus) riziką. Padidėjus gydymo trukmei, ši rizika padidėja. Ši rizika gali padidėti pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis arba rizikos veiksniais tokių ligų vystymuisi.
NVNU slopina inkstų prostaglandinų sintezę, kuri atlieka svarbų vaidmenį palaikant inkstų kraujotaką. Pacientams, sergantiems sumažėjusiu BCC ir inkstų kraujo tekėjimu, NVNU vartojimas gali sukelti grįžtamąjį inkstų nepakankamumą, kuris išnyksta nutraukus vaisto vartojimą.
Didžiausia tokios reakcijos rizika pastebima vyresnio amžiaus pacientams, pacientams, sergantiems dehidratacija, staziniu širdies nepakankamumu, kepenų ciroze, nefroziniu sindromu ir lėtine inkstų liga, taip pat vartojant diuretikus, AKF inhibitorius arba angiotenzino II receptorių antagonistus arba pacientams po didelių chirurginių intervencijų sukėlė hipovolemiją. Tokiems pacientams gydymo pradžioje reikia kontroliuoti diurezę ir inkstų funkciją.
Retai vartojant NVNU gali atsirasti intersticinis nefritas, glomerulonefritas, inkstų meduliarinis nekrozė arba nefrozinis sindromas.
Kaip ir vartojant daugelį NVNU, pavieniais atvejais padidėjo transaminazių kiekis ar kiti kepenų funkcijos rodikliai. Daugumoje šių pakeitimų buvo nedideli, buvo laikinas. Nuolatinis ir reikšmingas šių rodiklių nukrypimas nuo normalaus, gydymas Movalis turi būti nutrauktas ir turi būti atliktas kontrolinis tyrimas. Klinikiniu požiūriu stabili kepenų cirozės eiga nereikia mažinti Movalis dozės.
Silpniems pacientams reikia atidžiau kontroliuoti, nes jiems sunkiau toleruoti šalutinį poveikį. Kaip ir vartojant kitus NVNU, reikia skirti atsargiai skiriant vyresnio amžiaus pacientus, kurie labiau linkę sumažinti inkstų, kepenų ir širdies funkciją.
Naudojant NVNU, organizme gali pasireikšti natrio, kalio ir vandens susilaikymas ir tai gali turėti įtakos diuretikų natriuretiniam poveikiui. Dėl šios priežasties padidėjusio jautrumo asmenims gali pasireikšti ar pablogėti širdies nepakankamumo ar hipertenzijos (arterinės hipertenzijos) simptomai, todėl pacientams, kuriems yra didelė rizika, rekomenduojama atidžiai stebėti.
Meloksikamas, kaip ir kiti NVNU, gali slėpti infekcinių ligų simptomus.
Meloksikamo vartojimas, taip pat kiti vaistai, slopinantys COX / prostaglandinų sintezę, gali pakenkti tręšimo procesui, todėl moterims, kurios planuoja pastoti, nerekomenduojama. Be to, moterys, turinčios problemų dėl apvaisinimo ar nevaisingumo, turėtų apsvarstyti galimybę nutraukti meloksikamą.
Nėštumo ir žindymo laikotarpis. Nepaisant to, kad ikiklinikinių tyrimų metu nebuvo nustatyta teratogeninio poveikio, Movalis negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones arba dirbti su kitais mechanizmais. Tačiau nenustatyta, tačiau atsiradus tokiems šalutiniams reiškiniams kaip regėjimo sutrikimas, mieguistumas ar kiti centrinės nervų sistemos sutrikimai, rekomenduojama laikinai susilaikyti nuo tokios veiklos.

Sąveika su narkotikais Movalis

Kiti prostaglandinų sintezės inhibitoriai, įskaitant GCS ir salicilatus (acetilsalicilo rūgštis): tuo pačiu metu vartojant prostaglandinų sintezės inhibitorius, dėl sinergetinio poveikio gali padidėti opinis poveikis ir kraujavimo rizika, todėl šis kombinuotas gydymas nerekomenduojamas. Meloksikamo negalima vartoti kartu su kitais NVNU.
Geriamieji antikoaguliantai, antitrombocitiniai preparatai, sisteminis heparinas, tromboliziniai vaistai ir selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai: kraujavimo rizika padidėja dėl trombocitų funkcijos sumažėjimo. Jei neįmanoma išvengti Movalis vartojimo kartu su pirmiau išvardytais vaistais, būtina atidžiai stebėti kraujo krešėjimo sistemą.
Ličio: yra duomenų apie NVNU gebėjimą padidinti ličio koncentraciją kraujyje. Rekomenduojama stebėti ličio kiekį kraujo plazmoje gydymo pradžioje, pasirenkant dozę ir nutraukus gydymą Movalis.
Metotreksatas: kaip ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, Movalis gali padidinti hematologinį metotreksato toksiškumą.
Kontraceptiniai vaistai: NVNU gali sumažinti hormoninių kontraceptikų veiksmingumą.
Diuretikai: nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimas dehidratacijai sergantiems pacientams gali sukelti ūminio inkstų nepakankamumo riziką, todėl prieš pradedant gydymą reikia ištaisyti vandens ir elektrolitų disbalansą, o vėliau kartu vartojant Movalis ir diuretikus, reikia vartoti pakankamą kiekį skysčio.
Antihipertenzinių vaistų (pvz β-adrenerginių blokatorių, AKF inhibitorių, vazodiliatoriai, diuretikai): efektyvumą antihipertenzinių vaistų (beta blokatorių, adrenerginių receptorių, AKF inhibitorių, kraujagysles plečiančių preparatų, diuretikų), tuo tarpu NVNU vartojimo sumažėjimas dėl slopinančiu poveikiu dėl kraujagysles plečiančių prostaglandinų.
NSAID ir angiotenzino II receptorių antagonistai, taip pat AKF inhibitoriai turi sinergetinį poveikį glomerulų filtracijos sumažėjimui. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, gali atsirasti ARF.
Kolestiraminas sukelia meloksikamą virškinimo trakte.
NVNU didina ciklosporino nefrotoksiškumą dėl to, kad jis veikia inkstų prostaglandinų sintezę, todėl reikia stebėti inkstų funkciją, skiriant vaistus.
Meloksikamas beveik visiškai eliminuojamas metabolizuojant kepenis, iš kurių maždaug du trečdaliai atsiranda dalyvaujant citochromo P450 ir trečdalio peroksidazės oksidacijai.
Turi būti atsižvelgta į galimą sąveiką, tuo pat metu naudojant meloksikamą ir agentus, slopinančius arba metabolizuojančius CYP 2С9 ir (arba) CYP 3А4. Galbūt farmakokinetinė sąveika Movalis ir kiti perparatovai metabolizmo stadijoje dėl jų poveikio CYP 2С9 ir / arba CYP 3А4.
Movalis farmakokinetinė sąveika su antacidiniais vaistais, cimetidinu, digoksinu ir furosemidu kartu nenustatyta.
Negalime atmesti galimybės, kad vaistas gali sąveikauti su geriamaisiais hipoglikeminiais vaistais.

Movalis perdozavimas, simptomai ir gydymas

Rekomenduojama skrandžio plovimas ir bendros palaikomosios priemonės. Kolestiraminas didina ne absorbuojamo meloksikamo eliminaciją. Specifinis priešnuodis nežinomas.

Vaisto Movalis laikymo sąlygos

Tamsoje vietoje ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Movalis injekcijos: naudojimo instrukcijos

Sudėtis

1 ampulėje yra:

Veiklioji medžiaga: 15,0 mg meloksikamo.

Pagalbinės medžiagos: megluminas, glikofurolis, poloksameras 188 (pluroninis F68), natrio chloridas, glicinas (Е640), natrio hidroksidas (Е524), injekcinis vanduo.

Aprašymas

Skaidrus, geltonas su žalios spalvos spalvos tirpalu, kuriame yra beveik be dalelių, be bespalvių 2 ml ampulių.

Farmakologinis poveikis

MOVALIS yra nesteroidinis priešuždegiminis agentas (NSAID) iš oksikamo grupės, jis turi priešuždegiminį, analgetinį ir antipiretinį poveikį. Meloksikamo priešuždegiminis poveikis nustatytas visiems standartiniams uždegimo modeliams. Meloksikamo veikimo mechanizmas yra jo gebėjimas slopinti prostaglandinų - žinomų uždegiminių mediatorių - sintezę.

Farmakokinetika

Meloksikamas visiškai absorbuojamas į raumenis. Santykinis biologinis prieinamumas, lyginant su biologiniu prieinamumu, yra beveik 100%, todėl, keičiant injekciją į burną, dozės koreguoti nereikia. Sušvirkštus 15 mg vaisto į raumenis, didžiausia koncentracija plazmoje yra maždaug 1,6-1,8 μg / ml per 1–1,6 valandas. Sušvirkštus į raumenis, gydymo metu buvo įrodyta, kad dozė yra tiesinė

Meloksikamas beveik visiškai metabolizuojamas kepenyse ir sudaro 4 farmakologiškai neaktyvius darinius. Pagrindinis 5'-karboksimeloksikamo metabolitas (60% dozės) susidaro oksiduojant tarpinį metabolitą 5'-hidroksimetilmeloksikamą, kuris taip pat išsiskiria, bet mažesniu mastu (9% dozės). In vitro tyrimai parodė, kad šiame metaboliniame transformavime svarbų vaidmenį atlieka SUR 2S9, papildomas vaidmuo tenka CYP ZA4 izofermentui. Peroksidazės aktyvumas paciento organizme gali sukelti dviejų kitų metabolitų atsiradimą, ty atitinkamai 16% ir 4% injekcijos.

Meloksikamas daugiausia gaunamas vienodai metabolitų forma su išmatomis ir šlapimu. Nepakeistoje formoje išskiriama mažiau nei 5% paros dozės, šlapime vaistas randamas nepakitusiu pavidalu tik pėdsakais. Vidutinė meloksikamo pusinės eliminacijos trukmė svyruoja nuo 13 iki 25 valandų po injekcijos, į raumenis ir į veną.

Bendra plazmos klirensas yra maždaug 7-12 ml / min. Po vienkartinės dozės per burną, į veną arba tiesiosios žarnos.

Pacientai, kuriems yra kepenų / inkstų nepakankamumas Kepenų nepakankamumas ir vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas reikšmingai nedaro įtakos meloksikamo farmakokinetikai. Pacientams, kurių inkstų nepakankamumas buvo galutinio etapo, plazmos baltymų prisijungimas sumažėjo. Galutinio inkstų nepakankamumo pasiskirstymo tūrio padidėjimas gali sukelti didesnę laisvosios meloksikamo koncentraciją, todėl šiems pacientams paros dozė neturi viršyti 7,5 mg.

Pagyvenusių vyrų farmakokinetikos parametrai buvo panašūs į jaunų vyrų farmakokinetikos parametrus. Senyvo amžiaus moterims AUC buvo didesnė ir pusinės eliminacijos periodas buvo ilgesnis nei jaunesnių abiejų lyčių pacientų.

Senyviems pacientams vidutinis plazmos klirensas pastovios farmakokinetikos metu yra šiek tiek mažesnis nei jaunesniems pacientams.

Naudojimo indikacijos

Vaistinis preparatas MOVALIS dozės formos tirpale intramuskulinei injekcijai yra skirtas pradiniam gydymo laikotarpiui ir trumpalaikiam simptominiam gydymui.

- skausmo sindromas osteoartritui (artrozė, degeneraciniai sąnarių pažeidimai)

Ši dozavimo forma yra nustatyta, jei negalima vartoti geriamųjų ir tiesiosios žarnos formų.

Kontraindikacijos

- Žinomas padidėjęs jautrumas meloksikamui arba bet kuriai vaisto sudedamajai daliai.

- Yra galimybė gauti kryžminį jautrumą acetilsalicilo rūgščiai ir kitiems NVNU.

- Pacientai, kuriems anksčiau buvo vartojami astmos, nosies polipų, angioneurozinės edemos ar dilgėlinės simptomai po acetilsalicilo rūgšties arba kitų NVNU vartojimo.

- Kontraindikuotinas gydant intraoperacinį skausmą vainikinių arterijų šuntavimo operacijos metu (CABG).

- Ūminis arba neseniai veikiantis virškinimo trakto opas / perforacija (du ar daugiau patvirtintų epizodų).

- Nespecifinė uždegiminė žarnyno liga ūminėje fazėje (Krono liga, opinis kolitas).

- Sunkus kepenų nepakankamumas.

- Sunkus inkstų nepakankamumas (jei hemodializė nevyksta).

- Atviras kraujavimas iš virškinimo trakto, nesenus kraujavimas iš smegenų kraujagyslių arba kiti nustatyti somatiniai sutrikimai, susiję su kraujavimu.

- Sunkus nekontroliuojamas širdies nepakankamumas.

- Vaikai ir paaugliai iki 18 metų.

- Nėštumas arba žindymo laikotarpis.

- Pacientai, kuriems yra sutrikusi hemostazė arba vartojami antikoaguliantai: gali susidaryti intramuskulinės hematomos.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

MOVALIS nėštumo metu draudžiama.

Prostaglandinų sintezės slopinimas gali turėti nepageidaujamą poveikį nėštumui ir vaisiaus vystymuisi. Epidemiologinių tyrimų duomenys rodo padidėjusį spontaninių abortų, širdies sutrikimų ir gastrochizės pavojų vaisiui po prostaglandinų sintezės inhibitorių vartojimo ankstyvosiose nėštumo stadijose. Absoliutus širdies ir kraujagyslių sutrikimų atsiradimo pavojus padidėjo nuo mažiau nei 1% iki 1,5%. Ši rizika didėja didėjant dozei ir gydymo trukmei.

Trečiaisiais nėštumo trimestrais bet kokie prostaglandinų sintezės inhibitoriai gali sukelti tokius vaisiaus vystymosi sutrikimus:

- ankstyvas ductus arteriosus uždarymas ir plaučių hipertenzija dėl toksinio poveikio kardiopulmoninei sistemai;

-inkstų funkcijos nepakankamumas, toliau vystantis inkstų nepakankamumas oligohidroamniozėmis.

Motina gimdymo metu gali padidinti kraujavimo trukmę, o antiagregacijos efektas gali išsivystyti net esant mažai dozei, gimdos kontraktilumas gali sumažėti ir dėl to gali padidėti darbo trukmė.

Nepaisant to, kad trūksta duomenų apie patirtį naudojant MOVALIS, žinoma, kad NVNU patenka į motinos pieną. Todėl laktacijos metu šie vaistai yra kontraindikuotini.

Meloksikamo, taip pat kitų vaistų, blokuojančių prostaglandinų ciklooksigenazės sintezę, naudojimas gali paveikti vaisingumą, todėl šis vaistas nerekomenduojamas nėščioms moterims. Meloksikamas gali sukelti uždelstą ovuliaciją.

Kai pablogėja gebėjimas suvokti moterį arba atlikti nevaisingumo tyrimą, būtina organizuoti meloksikamo panaikinimo klausimą.

Dozavimas ir vartojimas

Rekomenduojama MOVALIS injekcinio tirpalo dozė yra 7,5 mg arba 15 mg 1 kartą per parą, priklausomai nuo skausmo intensyvumo ir uždegimo proceso sunkumo. Pacientams, kuriems yra padidėjusi nepageidaujamų reakcijų rizika ir sunkus inkstų nepakankamumas, kuriems taikoma hemodializė, dozė neturi viršyti 7,5 mg per parą.

Maksimali rekomenduojama MOVALIS paros dozė yra 15 mg.

Gydymas paprastai apsiriboja vienkartine injekcija, išimtiniais atvejais gydymo trukmė gali būti 2-3 dienos. Kadangi nepageidaujamų reakcijų tikimybė didėja didėjant dozei ir gydymo trukmei, rekomenduojama skirti mažiausią veiksmingą paros dozę per trumpiausią laiką.

Kombinuotas gydymas įvairiomis dozavimo formomis:

Bendra MOVALIS paros dozė tablečių, žvakučių ir injekcinio tirpalo pavidalu neturi viršyti 15 mg.

MOVALIS injekcinis tirpalas turi būti švirkščiamas lėtai giliai į raumenis į viršutinį sėdmenų išorinį kvadrantą, laikantis aseptikos taisyklių. Pakartotinio vartojimo atveju rekomenduojama pakaitomis keisti į kairę ir į dešinę. Prieš injekciją turite įsitikinti; kad adatos galas nėra kraujagyslėje. Esant dideliam skausmui injekcijos metu, vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

MOVALIS injekcinio tirpalo negalima vartoti į veną.

Dėl galimo MOVALIS nesuderinamumo injekcinis tirpalas neturi būti maišomas su kitais vaistais tame pačiame švirkšte.

Kadangi vaikų ir paauglių dozė neįdiegta, injekcinis tirpalas gali būti naudojamas tik suaugusiems.

Šalutinis poveikis

Klinikiniai tyrimai ir epidemiologiniai duomenys rodo, kad kai kurių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (ypač didelėmis dozėmis ir ilgalaikiu gydymu) vartojimas gali būti susijęs su nedideliu arterinės trombozės (pvz., Miokardo infarkto ar insulto) rizika.

Buvo pranešta apie edemos, hipertenzijos, širdies nepakankamumo, susijusio su NVNU vartojimu, atsiradimą. Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra virškinimo trakto sutrikimai. Gali pasireikšti pepsinės opos ligos komplikacijos: perforacija arba kraujavimas iš virškinimo trakto, kartais mirtinas, ypač vyresnio amžiaus žmonėms. opinis kolitas ir Krono liga, dažniau gastritas.

Nepageidaujamos dažnios reakcijos pagal tokį skalę: labai dažnai (>

T / 10), dažnai "(> 1/100 iki 1/1 LLC iki 1/10 000 iki 1 g vienkartinės dozės arba> 3 g bendros dienos dozės).

- Antikoaguliantai, skirti vartoti per burną, antitrombocitiniai preparatai, heparinas sisteminiam vartojimui, tromboliziniai vaistai ir selektyvūs serotonino receptorių inhibitoriai: padidėjusi kraujavimo rizika. Nerekomenduojama kartu vartoti NVNU ir geriamuosius antikoaguliantus arba hepariną senyviems pacientams. Jei neįmanoma išvengti vienalaikio šių vaistų vartojimo, būtina atidžiai stebėti antikoaguliantų poveikį: reikia kruopščiai stebėti INR (tarptautiniu mastu normalizuotas požiūris).

-Ličio kiekis: nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo padidina ličio koncentraciją kraujo plazmoje, mažindami ličio išsiskyrimą pro inkstus. Ličio koncentracija plazmoje gali būti toksinė. Nerekomenduojama kartu vartoti ličio ir NVNU.

Jei reikia, toks kombinuotas gydymas turėtų kontroliuoti ličio koncentraciją plazmoje gydymo pradžioje, parenkant dozę ir panaikinant meloksikamą.

- Metotreksatas: nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (angl. NSAID) gali sumažinti metotreksato sekreciją ir taip padidinti metotreksato koncentraciją plazmoje. Šiuo atžvilgiu pacientams, vartojantiems dideles metotreksato dozes (daugiau kaip 15 mg per savaitę), nerekomenduojama vartoti NVNU. Sąveikos su tuo pačiu metu vartojamų metotreksato ir NVNU rizika taip pat įmanoma pacientams, vartojantiems mažas metotreksato dozes, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Jei reikia, kombinuotas gydymas turi stebėti kraujo kiekį ir inkstų funkciją. Reikia pasirūpinti, kad NVNU ir metotreksatas būtų vartojami vienu metu 3 dienas, nes gali būti viršyta metotreksato koncentracija plazmoje, todėl gali pasireikšti toksinis poveikis. Tuo pačiu metu: meloksikamo vartojimas neturėjo įtakos metotreksato farmakokinetikai 15 mg per savaitę, tačiau reikia atsižvelgti į tai, kad hematologinis | vartojant NVNU, padidėja metotreksato toksiškumas.

- Kontracepcija: vartojant NVNU, sumažėjo ir intrauterinių kontraceptinių priemonių veiksmingumas, tačiau ši informacija turi būti patvirtinta.

-Diuretikai: NVNU vartojimas padidina ūminio inkstų nepakankamumo riziką pacientams, kuriems yra dehidratacija. Pacientams, vartojantiems MOVALIS ir diuretikus, reikia palaikyti tinkamą hidrataciją. Prieš pradedant gydymą, būtina atlikti inkstų funkcijos tyrimą.

- Antihipertenziniai vaistai (pvz., Beta adrenoblokatoriai, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKE) inhibitoriai, vazodilatatoriai, diuretikai): NVNU sumažina antihipertenzinių vaistų poveikį dėl prostaglandinų, turinčių vazodilatacines savybes, slopinimo.

- Kartu vartojant NVNU ir angiotenzino II receptorių antagonistus (taip pat ir AKF inhibitorius), didinamas glomerulų filtracijos mažinimas. Kai kuriems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (pvz., Dehidratuoti pacientai arba vyresnio amžiaus pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi), kartu vartojant AKF inhibitorių arba angiotenzino II ir ciklooksigenazės inhibitorių, gali padidėti inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant galimybę atsirasti ūminiam inkstų nepakankamumui grįžtamas. Šį derinį reikia skirti atsargiai, ypač senyviems pacientams. Rekomenduojamas tinkamas paciento hidratavimas ir inkstų funkcijos kontrolė, pradėjus gydymą kartu ir periodiškai gydymo metu.

- Cholestiraminas, jungiantis meloksikamą, virškinimo trakte, leidžia greičiau jį pašalinti.

- NVNU, veikdami inkstų prostaglandinus, gali sustiprinti ciklosporino, takrolimuzo nefrotoksiškumą. Kombinuoto gydymo atveju reikia stebėti inkstų funkciją.

Meloksikamas iš organizmo išsiskiria daugiausia kepenų metabolizmu, apie 2/3 kepenyse metabolizuojamo vaisto kiekio sunaikina citochromo P450 sistemos fermentai (pagrindinis metabolizmo kelias yra citochromo 2С9, papildomai - citochromo Z4), maždaug 1/3 metabolizuojamas kitais mechanizmais, pvz., peroksidacijos būdu. Farmakokinetinės sąveikos galimybė turėtų būti naudojama kartu su meloksikamo vaistais, kurie žinomi kaip gebantys slopinti CYP 2C9 ir (arba) CYP ZA4 arba metabolizuojami dalyvaujant šiems fermentams.

Kartu vartojant meloksikamą ir antacidus, cimetidiną, nustatyta didelė farmakokinetinė sąveika su digoksinu.

Negalima atmesti galimybės sąveikauti su geriamaisiais vaistais nuo diabeto.

Programos funkcijos

Poveikis gebėjimui vairuoti ir mechanizmus

Buvo atlikti vaisto poveikio vairavimo ir mechanizmų tyrimai. Tačiau pacientus reikia įspėti, kad gali pasireikšti šalutinis poveikis, pvz., Regos sutrikimai, įskaitant neryškus matymas, galvos svaigimas, mieguistumas, galvos svaigimas ir kiti nukrypimai nuo centrinės nervų sistemos.

Rekomenduojama būti atsargiems vairuodami ar dirbdami su mašinomis. Pacientai, kuriems pasireiškė pirmiau minėti simptomai, turėtų vengti atlikti potencialiai pavojingą veiklą, pavyzdžiui, vairuoti automobilį ar mašinas.

Atsargumo priemonės

Reikia vengti kartu vartoti meloksikamą su kitais NVNU, įskaitant selektyvius ciklooksigenazės-2 inhibitorius.

Meloksikamas netinka gydyti pacientus, kuriems reikia sumažinti ūminį skausmą.

Nesant pagerėjimo po kelių dienų, gydymas turi būti peržiūrėtas.

Kaip ir vartojant kitus nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, reikia imtis specialių atsargumo priemonių, gydant pacientus, kuriems yra ar yra virškinimo trakto ligos, taip pat pacientus, vartojančius antikoaguliantus. Pacientus, turinčius virškinimo trakto simptomus, reikia nuolat stebėti. Jei pasireiškia opiniai žarnų trakto pažeidimai arba kraujavimas iš virškinimo trakto, MOVALIS reikia nutraukti.

Kaip ir vartojant kitus nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, bet kuriuo metu gydymo metu gali pasireikšti kraujavimas iš virškinimo trakto, opos ar perforacijos, galinčios kelti grėsmę pacientui, nepaisant įspėjamųjų simptomų, neatsižvelgiant į paciento ligas. Pirmiau minėtos komplikacijos dažniau pasitaiko vyresnio amžiaus pacientams.

Šie pacientai turėtų pradėti gydyti maža meloksikamo doze (ne daugiau kaip 7,5 mg per parą). Senyviems pacientams, taip pat pacientams, vartojantiems mažas acetilsalicilo rūgšties dozes ar kitus vaistus, kurie gali padidinti virškinimo trakto sutrikimų riziką, reikia apsvarstyti galimybę skirti kombinuotą gydymą (pvz., Misoprostolį ar protonų siurblio inhibitorius).

Pacientams, turintiems toksiškumą virškinimo traktui, ypač vyresnio amžiaus žmonėms, turėtų pranešti apie bet kokius neįprastus pilvo simptomus, ypač ankstyvuoju gydymo etapu.

Klinikiniai tyrimai ir epidemiologiniai duomenys rodo, kad kai kurių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (ypač didelėmis dozėmis ir ilgalaikiu gydymu) vartojimas šiek tiek padidina arterinės trombozės riziką (pvz., Miokardo infarktą, insultą ar net mirtį). Pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis arba su širdies ir kraujagyslių ligų vystymuisi linkusiais veiksniais, yra didesnė rizika.

Pacientams, sergantiems nekontroliuojama arterine hipertenzija, staziniu širdies nepakankamumu, koronarine širdies liga, periferine arterine liga ir (arba) smegenų kraujagyslių ligomis, galima nustatyti meloksikamą tik įvertinus naudos ir rizikos santykį. Tokia pati analizė turėtų būti atliekama prieš pradedant ilgalaikį gydymą pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligų rizikos veiksniais (pavyzdžiui, arterine hipertenzija, hiperlipidemija, diabetu, rūkymu).

Pacientus reikia normalizuoti dėl odos reakcijų požymių ir simptomų ir atidžiai stebėti. Didžiausia Stevens-Johnson sindromo ir toksinės epidermio nekrolizės rizika pirmosiomis gydymo savaitėmis.

Jei pasireiškia Stevenso-Džonsono sindromo požymiai ar simptomai arba toksinė epidermio nekrolizė (pvz., Progresuojantis odos išbėrimas, dažnai lizdinės plokštelės ar gleivinės pažeidimas), nedelsiant nutraukite meloksikamo vartojimą.

Jei atsiranda šių komplikacijų, organizmo pradžioje atsiranda raudonų apvalių dėmių, dažnai viduryje su lizdinėmis plokštelėmis, bėrimas. Papildomi simptomai: burnos, gerklės, nosies, lytinių organų opos, konjunktyvitas (raudonos patinusios akys). Labai dažnai gyvybei pavojingi bėrimai lydi gripo simptomų. Išbėrimas gali progresuoti, dažnai įgyja susiliejusią charakterį, lydimą epidermį.

Geriausi Stevenso-Džonsono sindromo arba toksinio epidermio nekrolizės gydymo rezultatai buvo gauti iš anksto diagnozavus ir nedelsiant nutraukus įtariamo vaisto vartojimą. Ankstyvas įtariamo vaisto nutraukimas siejamas su geresne prognoze. Jei pacientas, vartodamas meloksikamą, išsivysto Stevenso-Džonsono sindromą arba toksinę epidermio nekrolizę, meloksikamo vartoti negalima.

NVNU slopina prostaglandinų sintezę inkstuose, kurie yra susiję su inkstų perfuzijos palaikymu. NVNU vartojimas pacientams, kuriems yra sumažėjęs inkstų kraujo tekėjimas arba sumažėjęs kraujotakos kiekis, gali sukelti inkstų nepakankamumo dekompensaciją. Nutraukus NVNU, inkstų funkcija paprastai atkuriama į pradinį lygį. Vyresnio amžiaus pacientams kyla didžiausia rizika susirgti šia reakcija; pacientams, sergantiems dehidratacija, staziniu širdies nepakankamumu, kepenų ciroze, nefroziniu sindromu arba kliniškai pasireiškiančia inkstų liga; pacientai, vartojantys diuretikus tuo pačiu metu, AKF inhibitoriai, angiotenzino II receptorių antagonistai, taip pat pacientai, kuriems buvo atlikta sunki chirurginė operacija, sukelianti hipovolemiją. Tokiems pacientams gydymo pradžioje reikia atidžiai stebėti diurezę ir inkstų funkciją.

Retais atvejais NVNU gali sukelti intersticinį nefritą, glomerulonefritą, inkstų nekrozę ar nefrozinį sindromą.

Pacientams, sergantiems hemodializės galutinės stadijos inkstų liga, MOVALIS dozė neturi viršyti 7,5 mg. Pacientams, kuriems yra minimalus ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (ty jei kreatinino klirensas yra didesnis nei 30 ml / min.), Dozės mažinti nereikia.

Vartojant vaistą MOVALIS (taip pat daugumą kitų NVNU), buvo pranešta apie epizodinį transaminazių ar kitų kepenų funkcijos rodiklių padidėjimą kraujo serume. Daugeliu atvejų šis padidėjimas buvo nedidelis ir laikinas. Jei nustatyti pokyčiai yra reikšmingi arba nesumažėja, MOVALIS turėtų panaikinti ir stebėti nustatytus laboratorinius pokyčius.

Pacientai, kuriems pasireiškia silpnumas ar išsekimas, gali mažiau toleruoti nepageidaujamų reakcijų, todėl šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti. Kaip ir būkite atsargūs.

NSAID vartojimas gali sukelti natrio, kalio ir vandens vėlavimą, kad paveiktų diuretikų natriuretinį poveikį. Dėl to, esant predisponuojamiems pacientams, gali padidėti širdies nepakankamumo ar hipertenzijos požymiai. Šiems pacientams rekomenduojama atlikti klinikinį stebėjimą.

Meloksikamas, kaip ir kiti NVNU, gali slėpti infekcinės ligos simptomus.

Dėl specialių atsargumo priemonių sąveikos su kitais vaistais žr. Skyriuje „Sąveika su kitais vaistais“.

Specialūs tyrimai, susiję su vaisto poveikiu gebėjimui vairuoti variklines transporto priemones ir mechanizmus, nebuvo atlikti. Pacientai, kuriems yra regos sutrikimas, pacientai, kurie pastebi mieguistumą ar kitus centrinės nervų sistemos sutrikimus, turėtų susilaikyti nuo šio veikimo.

Išleidimo forma

1,5 ml ampulėje, kurioje yra 1 bespalvio bespalvio hidrolizinio stiklo, kuriame yra baltos spalvos žiedas ir 2 žiedai su žalios ir geltonos spalvos spalva viršutinėje ampulės dalyje.

Ant 3 padėklų, esančių ant padėklo, iš plastiko, padėklas kartoninėje dėžutėje su naudojimo instrukcija.

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje tamsioje vietoje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Movalis injekcijos: naudojimo instrukcijos

Movalis yra vaistas, turintis priešuždegiminį, antipiretinį ir analgetinį poveikį, naudojamas gydyti raumenų ir kaulų sistemos ligas, pvz., Reumatoidinį artritą, osteoartritą, spondilitą.

Movalis yra nesteroidinių priešuždegiminių vaistų grupės atstovas, remdamasis enolio rūgšties dariniu. Jis veiksmingai mažina uždegimą, pašalina skausmą ir mažina karščiavimą. Priešuždegiminis mechanizmas veikia visiems standartiniams uždegiminių procesų modeliams.

Meloksikamo veikimo mechanizmas dėl selektyvaus slopinančio poveikio prostaglandinų susidarymui uždegimo vietoje. Tai atsiranda dėl selektyvaus 2 tipo ciklooksigenazės, ty fermento, kuris užtikrina prostaglandinų sintezę, slopinimo. Skirtingai nei neselektyvūs nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, kurie slopina abiejų tipų ciklooksigenazę, meloksikamas turi daugiau terapinio poveikio, o 1 tipo ciklooksigenazės slopinimas veda prie rimtesnių skrandžio ir inkstų komplikacijų.

Įrodyta, kad, vartojant meloksikamą terapinėse dozėse, tai neturi įtakos trombocitų agregacijai ir kraujavimo laikui, priešingai nei neselektyvūs grupės nariai. Naudojant meloksikamą mažiau išsivystę diseptiniai simptomai, vėmimas, pykinimas, pilvo skausmas. Perforacijų, opinių pažeidimų ir kraujavimo dažnis buvo mažesnis ir priklausė nuo vaisto dozės.

Movalis yra receptinis vaistas, kurį skiria gydytojas.

Išleidimo forma ir sudėtis

Dozavimo formą sudaro 1,5 ml 3, 5 ampulės. Injekcinis tirpalas yra geltonos-žalios spalvos. Dozavimas 1 ampulė yra:

Šio vaisto gamyba priklauso Boehringer Ingelheim Espana (Ispanija).

Naudojimo indikacijos

Injekcinio tirpalo pavidalu „Movalis“ vartojamas reumatoidinio artrito, ankilozuojančio spondilito ir osteoartrozės simptomų mažinimui.

Kontraindikacijos

• padidėjęs jautrumas aktyviam komponentui ar kitiems komponentams;
• polinkis išsivystyti neatidėliotinos alerginės reakcijos po acetilsalicilo rūgšties ir jos darinių;
• opa / skrandžio ar žarnų perforacija;
• granulomatinis enteritas;
• opinis kolitas;
• sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
• sunkus inkstų funkcijos sutrikimas;
• koaguliacijos sistemos ligos;
• kraujavimas iš virškinimo trakto arba smegenų kraujagyslių ligos;
• sunkus širdies nepakankamumas;
• nėštumo ir žindymo laikotarpis;
• vaikams iki 18 metų;
• skausmo šalinimas vainikinės arterijos šuntavimo operacijos metu.

Naudojant vaistą reikia vartoti virškinimo sistemos ligas, kraujotakos sistemos stagnaciją, inkstų funkcijos sutrikimą, širdies išemiją, smegenų ir periferinių arterijų patologijas, dislipidemiją ar hiperlipideminį sindromą, cukrinį diabetą, senatvėje, rūkant ir piktnaudžiaujant alkoholiu.

Vartojant antikoaguliantus, antitrombocitinius preparatus, geriamuosius gliukokortikosteroidus, kai kuriuos antidepresantus, ilgalaikį gydymą nuo nesteroidinių vaistų reikia atidžiai stebėti.

Dozavimas ir administravimas

Movalis injekcinė forma skiriama tik greitai (pirmosioms 2-3 dienoms) skausmo malšinimui ir akių raumenų ir kaulų sistemos ligų pasireiškimui. Tolesnis gydymas atliekamas naudojant tabletės formą.

Dienos dozė, priklausomai nuo skausmo ir uždegimo sunkumo, gali būti nuo 7,5 iki 15 mg. Būtina giliai įšvirkšti vaistą į raumenis, nesumaišant jo su kitais vaistais švirkšte.

Inkstų funkcijos sutrikimo atveju rekomenduojama terapinė dozė yra 7,5 mg. Intraveninis vartojimas draudžiamas.

Šalutinis poveikis

• hematopoetinė sistema: kraujo elementų skaičiaus sumažėjimas, leukocitų formulės pokyčiai, aneminis sindromas;
• imuninės reakcijos: anafilaksija, kitos I tipo padidėjusio jautrumo apraiškos;
• nervų sutrikimai: galvos skausmas, galvos svaigimas, spengimas ausyse, mieguistumas, sąmonės sutrikimas, emocinis labilumas;
• virškinimo sutrikimai: sienų perforacija, kraujavimas, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opiniai pakitimai, skrandžio gleivinės uždegimas, žarnynas, stemplė, burnos ar kepenų skausmas, dispepsijos simptomai, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, vėmimas;
• odos apraiškos: toksiška nekrolizė, angioedema, bulvinis dermatitas, daugiaformė eritema arba eksudacinis, niežulys, bėrimas, dilgėlinė, jautrumas šviesai;
• kvėpavimo sistema: bronchinė astma esant alergijai nesteroidiniams vaistams;
• kraujotakos sistema: hipertenzija, tachikardija, karščio bangos, edema;
• šlapimo sistema: inkstų uždegimas, nefrozinis sindromas, inkstų funkcijos sutrikimas, padidėjusios inkstų parametrų vertės, dizurija;
• regos simptomai: konjunktyvitas, regos sutrikimai;
• vietinės reakcijos: uždegimas injekcijos vietoje.

Specialios instrukcijos

1. Vaisto vartojimas nėštumo ar žindymo laikotarpiu yra draudžiamas.
2. Esant virškinimo sistemos ligoms, būtina atidžiai stebėti šios kategorijos pacientus. Jei atsiranda kraujavimas arba atsiranda opa, reikia išimti vaistą. Vyresnio amžiaus žmonėms šių šalutinių poveikių poveikis yra sunkesnis.
3. Naudojant šį vaistą gali padidėti kepenų funkcija arba transaminazės. Dažniausiai tai yra nereikšminga ir laikina. Esant ryškiems ar ilgalaikiams pokyčiams, „Movalis“ vartojimą reikia nutraukti ir laikytis rodiklių.
4. Dėl silpnųjų ar silpnųjų pacientų šalutinis poveikis gali padidėti, todėl juos reikia atidžiai stebėti.
5. Kaip ir kiti nesteroidinių vaistų nuo uždegimo grupės atstovai, „Movalis“ gali užmaskuoti pagrindinės infekcinės ligos simptomus.
6. Specialią kategoriją sudaro pacientai, pranešę apie šalutinį poveikį odai ir gleivinėms, padidėjusio jautrumo vaistui buvimą. Šios neigiamos apraiškos dažniausiai pasireiškia pirmąjį gydymo mėnesį ir paprastai nereikalauja lėšų panaikinimo.
7. Meloksikamas padidina trombozės, širdies priepuolio, krūtinės anginos ir ilgalaikio vartojimo riziką, jei yra polinkis į šias patologijas, taip pat dėl ​​šių ligų.
8. Ne steroidiniai agentai, ne tik slopindami uždegiminių mediatorių sintezę reikiamoje vietoje, taip pat slopina juos inkstuose, kurie gali sukelti latentinių inkstų nepakankamumo formų dekompensaciją. Baigiant naudoti nesteroidinę inkstų funkciją visiškai atkuriama. Dažniausiai šis reiškinys pasireiškia vyresnio amžiaus žmonėms, taip pat pacientams, sergantiems dehidratacija, kraujotakos sistemos stagnacija, kepenų ciroze, inkstų patologijomis, tuo pačiu metu gaunamais diuretikais, ir vyksta sudėtingos operacijos, sukeliančios hipovolemiją. Prieš paskiriant Movalis šiai pacientų grupei, reikia stebėti diurezės ir inkstų funkcijas. Kartu vartojamų nesteroidų ir diuretikų gali sukelti natrio, kalio ir vandens jonų sulaikymą, taip pat mažinant natrio išsiskyrimą, kai vartojami diuretikai. Tai gali padidinti širdies nepakankamumo požymius arba hipertenziją pacientams, kuriems yra šios patologijos. Todėl ši kategorija taip pat reikalauja kruopščiai stebėti būklę, tinkamą hidrataciją ir inkstų funkcinių gebėjimų tyrimą.
9. Meloksikamas gali paveikti gebėjimą suvokti, todėl moterims, turinčioms problemų šioje srityje, nerekomenduojama. Nagrinėjant tokios moters reprodukcinę funkciją, Movalis vartojimą reikia nutraukti.
10. Nebuvo atliktas meloksikamo vartojimo saugumas vairuojant automobilį ar atliekant darbą, kuriam reikia didesnio dėmesio. Tačiau atlikdami šiuos veiksmus turėtumėte apsvarstyti galvos svaigimo, mieguistumo ir kitų nervų sistemos sutrikimų galimybę.

Vaistų sąveika

• kiti vaistai, slopinantys prostaglandinų sintezę, kartu su meloksikamu, padidina opinių pažeidimų ir kraujavimo iš virškinimo trakto riziką, todėl jų derinys yra nepageidaujamas;
• serotonino įsisavinimo inhibitorių grupės antidepresantai taip pat gali padidinti kraujavimo riziką;
• kai nesteroidinių vaistų ir ličio derinys padidina ličio kiekį kraujyje dėl sumažėjusio jo išsiskyrimo. Tokiu atveju būtina stebėti ličio koncentraciją, naudojant meloksikamą, keisti dozavimo režimą ir atšaukti;
• nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo gali padidinti metotreksato koncentraciją kraujyje ir hematologinį toksiškumą. Todėl metotreksato ir meloksikamo vartojimas daugiau kaip 15 mg per savaitę yra nepageidaujamas;
• vartojant nesteroidinius vaistus, sumažėja gimdos kontraceptinių priemonių poveikis;
• tuo pačiu metu vartojant nesteroidų ir diuretikų, dehidratacijos atveju gali atsirasti inkstų nepakankamumas;
• nesteroidiniai vaistai sukelia antihipertenzinių vaistų vazodilatacinio poveikio susilpnėjimą dėl prostaglandinų sintezės slopinimo;
• nesteroidiniai vaistai ir 2 tipo angiotenzino receptorių antagonistai sukelia glomerulų filtracijos sumažėjimą, kuris gali kelti pavojų inkstų nepakankamumui. Su šiuo vaistų deriniu reikia reguliariai stebėti inkstų veiklą;
• kartu su nesteroidais ir ciklosporinu, gali sustiprėti toksinis poveikis inkstams;
• galimas meloksikamo sąveikos su kepenų fermentų inhibitoriais arba jų substratais sąveikos pasireiškimas;
• Galima meloksikamo sąveika su geriamaisiais hipoglikeminiais vaistais.

Analizės „Movalis“ injekcijoms

„Movalis“ turi daug vidaus ir užsienio gamybos struktūrinių analogų:

1. Amelotex turi platų vaistų formų asortimentą, kurį sudaro ampulės, gelis, tabletės ir žvakės. Ampulės, panašios į „Movalis“, № 3 ir 5 pakuotėje. Gamintojas: Sotex FarmFirma (Rusija).
2. Artrozan yra vietinis vaistas, kuriame yra injekcinės ir tabletės. Gamintojas: Pharmstandard-UfAVITA.
3. Bi-xikam: injekcijos ir tabletės. Veropharm OJSC gaminama Rusijoje.
4. Liberiumas, panašus į ankstesnius vaistus, yra dviejų formų. Gamyba priklauso Ukrainos bendrovei „Farmak PAO“.
5. Melbek yra ampulių ir tablečių pavidalu, kurio dozė yra 7,5 mg. Tabletės, kurių dozė yra 30 mg, vadinamos Melbek forte. Gamintojas: Nobel Ilac Sanayii ir Ticaret (Turkija).
6. Meloxicam DS gamina Kinijoje Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical.
7. Meloxicam-teva taip pat yra identiškas vaistas. Teva (Izraelis) yra išduota.
8. „Meloflex Rompharm“ yra Rumunijoje pagamintas vaistas, gaminamas tik injekciniu pavidalu. Gamintojas: C.O. Rompharm Company S.R.L.
9. Mesipolis taip pat gaminamas tik injekcijomis. Gamyba priklauso Polpharma (Lenkija).
10. Movasinas yra Rusijos vaistas. Gamintojas Sintez.

Saugojimo sąlygos

Vaistas turi būti apsaugotas nuo saulės spindulių ir vaikų patekimo. Laikymo temperatūra - ne aukštesnė kaip 30 laipsnių. Tinkamumo laikas - 5 metai.

Movealis pricks Kaina

Vidutinė Movalis injekcijų kaina vaistinėse Maskvoje yra:

• 3 ampulės - 209-895 rublių.
• 5 ampulės - 564-969 rublių.